台灣新藥授權活絡台睿拚明年啟動全球授權談判 - 放言Fount Media
肝癌全球腫瘤新藥啟動晚期臨床試驗明年免疫治療談判活絡MediaFount為合 文章 參考資訊
(中央社記者韓婷婷台北15日電)歷經數十年的磨劍,台灣新藥的授權案例如雨後春筍冒出,尤其授權金額屢創新高,今年來就已經有國邑藥、昱展、安基等8家成功授權,台睿生技神經內分泌腫瘤藥預計最快明年推動全球授權談判。
台睿今天舉行媒體見面會,台睿生技董事長林羣表示,國內生技新藥產業剛推動的前幾年,新藥授權如同一場美夢,雖然商業授權接棒的作法在國際上已行之多年,但龐大的金額總讓投資人半信半疑,現經過數十年的磨劍,台灣新藥的授權案例已如雨後春筍冒出,每隔一段時間就會看到新藥公司又以創新高的價格授權給國外藥廠,為新藥投資注入強心針。
此外,林羣表示,新藥研發的確是風險高的產業,因此如何挑題選題,以及如何管理研發項目,還是成功的重要因素。
林羣表示,台睿生技的主力產品CVM-1118小分子抗癌藥物,目前正進行兩項二期臨床試驗,分別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。肝癌的治療為合併免疫治療法,已完成第一階段所有病人的收案,目前將觀察6個月觀察期,預計明年第1季將可公布第一階段試驗的結果。
第二項適應症為神經內分泌腫瘤的治療,目前的臨床試驗也已完成所有病人的收案,最快在明年中也會有病人無惡化存活的結果公布。以上臨床試驗結果如果療效符合預期,即可推動全球的授權。
除了全新的藥物,台睿另有兩項新劑型藥物品項,包括口服抗癌藥物TRX-920已在台灣啟動一期臨床試驗,而另一項新劑型新適應症的藥物TRX-105也完成劑型的開發,也將在完成階段性研發後尋求全球授權。(編輯:楊凱翔)1121115
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