國光明起量產新流感疫苗 民眾最快11月可望接種

　　近日媒體及學者對台灣唯一量產人用疫苗的國光生技，對其生產的疫苗基本的安全性及有效性提出諸多質疑。國光生技總經理魏逸之表示，希望國人支持國產疫苗，並同舟共濟一起為台灣打贏新流感疫情的戰役。而且經過兩、三個月的研發和動物實驗後，明天起H1N1疫苗會開始量產，一日產能可達約26萬劑，預計9月底進入人體實驗，若一切順利，11月份民眾可望接種到新流感疫苗。

　　衛生署第一波先向國光採購五百萬劑疫苗，為民眾接種。不過根據了解，疾管局與國光生技之間的五百萬劑合約還未簽訂，國光生物科技總經理魏逸之表示，上周五才收到疾管局所寄來的合約，公司還在討論細節。全世界各國都在搶購疫苗，截至目前為止，在全球疫苗生產量供不應求的窘境之下，大多數國家在國際疫苗採購上都尚未取得有利的處境。但是，相較於許多只能束手無策的國家而言，台灣已有相對的優勢，因為台灣有自己的疫苗廠。

　　雖然國光生技疫苗廠在今年六月初才建廠完成啟用，魏逸之表示，但全體員工從五月份起即停止休假，不分日夜，全力投入A(H1N1)新型流感疫苗研製。期間，也不斷邀請國際知名疫苗廠給予技術諮詢與支援，目標只有一個─就是要確保在秋冬大流行期間，國人可以獲得有效、安全且足量的疫苗保護。

　　中研院生醫所研究員被借調為國光生技研發長的何美鄉表示，近日媒體及學者對台灣唯一量產人用疫苗的國光生技，提出諸多質疑。所質疑的範疇，雖不超越對疫苗基本的安全性及有效性的顧慮，但此類科學議題仍須回歸科學的驗證。在遵循「現行藥品優良製造準則」（CGMP）的前提下，國光生技依已重複確校過的標準程序，進行原物料的品管，及製程的演練，而最終產品出爐後，亦需通過層層法規關卡與臨床試驗的檢驗方得以使用。

　　國光表示，人體試驗所需要的疫苗，必須從量產疫苗中取得，才能符合實際狀況，保證疫苗的一致性及可靠性，由於僅用實驗是製造的精緻疫苗來做人體臨床實驗，效果和副作用都會失真，因此疫苗必須量產之後，才能取樣送檢、進行人體臨床實驗，按照計畫，九月底、十月初會請台大醫院進行為期六周的人體臨床實驗。

　　魏逸之表示，國光生技生產的疫苗在上市之前，也絕對會在政府主管機關-衛生署藥檢局及藥政處嚴密監督把關之下，完成各項必要的檢測與認證工作。