度數泳鏡列醫材管制 網拍無照販售9月開罰

fiogf49gjkf0d　　醫材販賣需執照，網拍賣家勿踩雷。有度數泳鏡正夯，剛從學校畢業的小杰嗅到商機，批到最新款式在網路上架販售，沒想到竟接到衛生局違規單，因販售醫材而受罰。食藥署提醒，有度數的泳鏡、滑雪鏡已納入第一等級醫療器材管理，僅有取得藥商許可執照之業者才可販售。　　食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林美智表示，自105年9月1日起，衛福部已將有度數運動防護眼鏡，如泳鏡、滑雪鏡等納入第一等級醫療器材管理，販售業者應取得藥商許可執照。如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項，以免違規受罰。　　「並非所有醫材都禁止網路販售」林美智指出，只要符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則，目前體脂計、保險套、衛生棉條、醫療用繃帶、棉片、紗布、口罩、護腕護膝等皆已開放網路販售，方便民眾購買。　　值得注意的是，隱形眼鏡販售僅限領有藥商許可執照，且具有實體店面的業者於網路販售。一般民眾如透過網路通路販賣家中無需使用的醫療器材，將違反藥事法，可能受到3萬元以上、200萬元以下罰鍰。　　林美智提醒，民眾網購醫材前應事先諮詢醫療人員，認清產品是否有醫療器材許可證字號、產品說明書，確認醫療器材標籤、仿單及包裝的標示內容資訊，並依產品說明書使用，以免未蒙其利先受其害。》》立即加入【NOW健康/健康傳媒】FB粉絲團，掌握健康資訊零時差！