老字號中暑藥「明通申藥」主成分不足恐害藥效不足 4.6萬瓶限期回收
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食藥署今天(11/25)發布藥品回收警訊,由知名品牌明通化學製藥生產的中暑藥「明通"申藥SENYAU "MIN TONG"」,由於廠商自主回報表示,在持續安定性試驗時發現,主成分含量偏低,恐影響藥效,共計15批號、4萬6920瓶將全數下架回收。
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國內老字號成藥「"明通"申藥」過去叫做「"明通"神藥」,後來受制於法規因素而改名,「申藥」,是一款用於改善中暑引起眩暈、嘔吐的藥品。食藥署藥品組視察許芷瑀表示,由於廠商在6個月、24個月進行場內安定性試驗時發現,主成分當中的CAMPHOR樟腦成分含量低於原本最低核准規格90%以下,因此主動通報啟動回收。
許芷瑀表示,目前廠商還在釐清主成分不足原因,食藥署已要求廠商應於12/17前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書說明原因及後續預防矯正措施。
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預防性回收近4.7萬瓶
這次預防性回收的「"明通"申藥」,藥品效期為3年, 批號為10020005、10020006、10020007,10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003,共4萬6920瓶。
許芷瑀表示,該藥品為成藥,主要作用為揮發清涼性成分,達到緩解頭暈效果,市面上有許多可替代藥品,如果習慣使用這個藥品的民眾,因該藥品回收而買不到藥可用,建議向藥局藥師諮詢,或就醫由醫師處方其他適當藥品;食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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◎ 圖片來源/食藥署提供 ◎ 資料來源.諮詢專家/食藥署.許芷瑀視察
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10 小時前 — 食藥署今(25)日公布藥品回收資訊,明通化學製藥股份有限公司第二廠生產的「"明通"申藥SENYAU "MIN TONG”」因為主成分含量不合格,一共15批號共4 ...
9 小時前 — 食藥署說明,該藥品主成分為CAMPHOR、CAPSICUM TINCTURE,主要用於中暑引起之眩暈、嘔吐。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用 ...
9 小時前 — (中央社記者沈佩瑤台北25日電)食藥署今天公布,治療中暑所引起眩暈、嘔吐等症狀的「明通申藥SENYAU MIN TONG」,因主成分含量不足,恐影響藥效 ...
10 小時前 — 依食藥署的資訊載明,「明通申藥」主成分為CAMPHOR, CAPSICUM TINCTURE,主要用於中暑引起之眩暈、嘔吐,食藥署說明,廠商主動通報,該藥品有15個批號於 ...
10 小時前 — 許芷瑀表示,該藥品為成藥,主要用於中暑引起之眩暈、嘔吐,其作用為揮發清涼性成分,達到緩解頭暈效果,市面上有許多可替代藥品,若民眾對於藥品有任何 ...
4 小時前 — 食藥署今(25)日發布藥品回收警訊,由知名品牌明通化學製藥生產的中暑 ... 於法規因素而改名,「申藥」,是一款用於改善中暑引起眩暈、嘔吐的藥品。
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