罕病「泛視神經脊髓炎」納健保健保每年挹注2.42億元
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全台約8百多人罹患「泛視神經脊髓炎」,患者每日劇痛難耐、大小便不能自理,若未妥善治療恐反覆發生永久性傷害,更可能導致生命中止。衛生福利部中央健康保險署(健保署)3日公布,為照顧罕病病友,10月起將2項單株抗體生物製劑藥品納入健保給付,平均每人每年藥費省下逾200萬元,每年挹注約2.42億元,預估約121人受惠。
全台8百多人泛視神經脊髓炎 每人每年上百萬藥費
全台泛視神經脊髓炎患者約8百多人,女性占了93.9%。主因為免疫系統失調,導致產生自體免疫抗體攻擊自身體內之中樞神經細胞,主要侵犯視神經、脊髓與大腦組織。若侵犯視神經,病人常於短時間內發生色盲、視力惡化、視野缺損、眼睛疼痛;如侵犯脊隨,輕則肢體麻痺疼痛,嚴重時大小便失禁、肢體無力或癱瘓,喪失生活自理能力。若未妥善治療就會反覆發生永久性傷害,更可能導致生命中止。
視力惡化或視野缺陷 肢體感覺刺痛 肢體無力或癱瘓 持續打嗝、莫名嘔吐感或嗜睡 排尿不順或困難、失禁林口長庚神經內科部部主任羅榮昇表示,針對治療泛視神經脊髓炎,可先使用類固醇藥物加免疫抑制劑,但若反覆發作恐為惡性,需進一步靠生物製劑加免疫抑制劑才能控制。泛視神經脊髓炎並非一次就能控制病情,而是需要長時間積極配合治療,才能避免病情反覆發生,多數患者面對每年上百萬龐大醫藥費,經濟壓力沉重。
新藥納健保10月1日生效 約121位病人受惠
健保署表示,泛視神經脊髓炎是一種自體免疫造成中樞神經系統發炎的罕見疾病,反覆發作導致需要他人的協助與照護。過去並沒有專一治療泛視神經脊髓炎之藥品,只能以全身性免疫抑制劑,如口服皮質類固醇、azathioprine或mycophenolate mofetil來治療,且副作用大,冀期導入新藥,將有效降低復發情形及改善生活品質。
現今導入精準治療,含satralizumab及inebilizumab成分之生物製劑用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性(anti-aquaporin-4[AQP4] antibody positive)之泛視神經脊髓炎,相較於傳統口服類固醇及免疫抑制劑,臨床實證顯著降低復發率,具給付效益,案經112年8月17日全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議,同意將治療泛視神經脊髓炎之2項單株抗體生物製劑藥品納入健保給付,並於112年10月1日生效。預估約有121位病人受惠,平均人年藥費逾200萬元,健保每年挹注約2.42億元。
健保署進一步說明,由於罕見疾病的特殊性及需求性,今年的目標為「縮短罕藥審查時程」及「積極給付罕病新藥,朝向100%執行率」,在有限健保資源積極向廠商爭取最合理之價格,將具臨床實證及給付效益之藥品,優先納入給付,造福最多之病人。
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