【衛福部失能】藥品許可與註銷,健保用藥之制定,侵損病患健保醫療權益! | PeoPo 公民新聞
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【#公僕領公帑,專職包庇圖利及欺侮民眾案例】
【衛福部失能】藥品許可與註銷,健保用藥之制定,侵損病患健保醫療權益!
本篇因「醫療收費」爭議,才查到「衛署藥輸字第019189號」許可期間「106.02.24-111.04.27」,逾期超過一年,直到112.6.6權責機關才註銷許可證的荒謬事!
上圖是病患就醫時,診間確實告知調製藥品須自費,也有單據寫著自費,然藥品清單卻出現,另一項自費用藥,依據單據狀況,筆者根本無法理解,門診就醫詳細的項目及健保自費明細各為多少金額!
「醫療收費」爭議的藥品,經查是於112.6.6註銷藥品許可了,然而卻遍尋不到註銷公告之消息,檢附如下,
上圖是展延法令,期滿前六個月可申請展延
上圖是瀏覽衛福部112年公告消息,查不到「衛署藥輸字第019189號」被註銷許可之公告內容
上圖是在衛生福利部食品藥物管理署[1]之官網,公告欄目查詢不到「衛署藥輸字第019189號」被註銷的公告
「衛署藥輸字第019189號」許可證查詢
上圖是在衛生福利部食品藥物管理署[2]之官網,查詢「衛署藥輸字第019189號」是呈現「已註銷」註記了
長庚醫學醫院藥品「均衡鹽溶液」資訊
上圖是長庚醫療體系藥品綜合查詢網,查詢「Balanced salt solution」,所呈現的結果有『(PVI003E)Bss 15ml愛爾康均衡鹽溶液、(PVI005E)BSS Plus、(PVI027E)BSS均衡鹽溶液、(PVI027E)BSS、(PVI030E)BSS Plus 500mL/bag 增均衡鹽溶液』,上列藥品並沒有提示自費[3][4]
衛生福利部食品藥物管理署官網,顯示所有的「均衡鹽溶液」之許可及註銷資訊
上圖在衛生福利部食品藥物管理署之官網,查詢「均衡鹽溶液」尚有二項BSS PLUS(衛署藥輸字第022454號)[5]、BSS STERILE IRRIGATING SOLUTION(衛署藥輸字第022849號)[6]尚屬許可期間,可惜,這二款也查不到健保碼,應該還得自費吧!
上圖是台北市政府衛生局「北市衛食藥字第1123122867號」,副本各縣市衛生局
上圖是「衛署藥輸字第019189號」因逾期未延展,於112.6.6被權責機關註銷許可證,筆者就不理解了,衛福部系統,怎麼沒有期滿前六個月的提醒機制和管控呢?
註銷有「藥品回收」之程序(參,藥事法第80條暨藥事法施行細則第37條)[7][8][9],至於註銷許可之藥品,有無回收,病患無法確知。若未回收持續給藥,醫療院所及醫生是否涉及違法,尚待衛福部回復。另,回收再販售,該如何確認也是問題,倘混水摸魚改標,病患根本也不知情!
上圖為陳請衛福部全文「案號:1121010-00001 」之截圖,全文如下,
【日期與文號】20231010-01
【受文者】衛福部
➠基於守護全民健康及就醫權益和環境、提升醫療質量及品質,請重視勿官僚推諉怠職!
【主旨】已被註銷藥品,醫學醫院未遵循回收,持續開出該藥品給病患,涉及法令是什麼?
【機關】衛福部本部、醫事管理、食品藥物管理署、健保署
【說明】
一、問題︰
問題一、衛授食字第1121405993號公告註銷「衛署藥輸字第019189號」藥品一案。
1、「衛授食字第1121405993號」註銷公告於何處呢?
2、「衛署藥輸字第019189號」已被註銷之藥品,醫學醫院不僅未遵循藥事法進行回收,竟還持續開出該藥品給病患,是否涉及違法?
3、續上,醫學醫院未如實回收,涉及法令各為何?
4、續上,醫學醫院未如實管控藥品,未將藥品鎖控,導致醫師誤用,醫院涉及法令是什麼?醫生涉及法令是什麼?
問題二、2006年Cytosol公司所生產的眼科手術洗眼藥劑「Cytosol Ophthalmics」含有內毒素(endotoxin),台灣停用。106年許可愛爾康Balanced salt solution藥品「衛署藥輸字第019189號」在台販售,許可期間「106.02.24-111.04.27」。
1、「衛署藥輸字第019189號」被允許在台使用,醫學醫院都採納為手術用藥,不理解藥品列為自費,完全無視該藥品為手術必須用藥,導致病患需要多自付費用,太違背健保意義!
2、健保局有必要研議提供「類似Balanced salt solution」用藥,給健保必須用藥的病患,避免病患徒增健保自費負擔之支出!
二、要求︰陳請人依據行政程序法第170條,請權責機關回復之公文格式必須符合政府文書格式參考規範(p8-電子發文函範例)方式書寫,填具具名承辦單位科別及承辦人姓名及科室聯絡電話,以「電子公文交換pdf」附件Email回復,請勿浪費掛號費28元公帑。回復內容必須依法查察上述情事,依據「各機關處理人民陳情案件要點」,依序逐一查察並具體回復以上問題。
以上陳請全文,重點在『許可期逾期之藥品,流通超過一年多,權責機關失職責任追究、註銷許可的藥品,開給病患之醫療院所,藥品鎖控機制失能之追究、手術必要藥品,卻屬非健保用藥,衛福部該責令健保局,研議並提供替代之健保用藥』等三大問題。
醫療法令科普算是人民知情權的維護,對於註銷許可之藥品,尚持續流通,是否不利病患就醫之醫療權益,尚待衛福部釐清了。
➠本案之病患,今年已經使用逾期許可藥品八瓶(自費),筆者認為醫學醫院系統肯定是大失靈了。本案給藥的醫學醫院,或許原先僅規劃檢核生產有效效期,缺疏忽進口藥品有許可證效期也須列入檢核程序中吧,既然發覺藥品系統漏洞,期許醫學醫院能夠負責用心的檢討及研議,積極修改藥品管控系統的漏洞疏失。
█陳請靜待回復!
References
衛生福利部食品藥物管理署 (www.fda.gov.tw) 衛生福利部食品藥物管理署 (www.fda.gov.tw) 長庚醫療體系藥品綜合查詢網 (www.cgmh.org.tw) Balanced salt solution (www.cgmh.org.tw) BSS PLUS(衛署藥輸字第022454號) (info.fda.gov.tw) BSS STERILE IRRIGATING SOLUTION(衛署藥輸字第022849號) (info.fda.gov.tw) ( (law.moj.gov.tw) 藥事法第80條 (law.moj.gov.tw) 藥事法施行細則第37條) (law.moj.gov.tw)第一等級醫療器材許可證病人自主權利法費用病人自主權利法懶人包Www pts org tw 節目表病人自主權利法重點病人自主權利法申請藥事法自費醫療收費標準藥品查驗登記審查準則藥物變更登記申請書 早洩 男性更年期 射精健康養生 攝護腺 震災麻醉 手術 主因
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