破傷風疫苗可望脫離健保缺藥名單!國光生技宣布最快11月復產上市| CTWANT | LINE TODAY
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國產破傷風疫苗可望於今年底復產上市!國光生技(4142)今天(24日)宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,最快11月供貨醫療院所,並預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用,每年至少可穩定供應100萬劑。
國光生技表示,為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,進軍國際市場,斥資三億元於2019年投入新廠建設,2022年底完工,2023年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整的試產確效後,於2023年10月順利完成藥證展延,重新投產。
由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,因供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中;而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,完成婦產,期能滿足疫苗自給自足的目標,徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。
國光破傷風疫苗由國光生技子公司安特羅(6564)銷售,安特羅生技總經理張哲瑋指出,國光以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠,完成台灣唯一的破傷風疫苗廠,且在國際上獨立生產破傷風疫苗產線,屈指可數;優先滿足台灣防疫需求外,將推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場。
此外,安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場,已在今年9月在腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約,率先佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站,一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證,預計2025年在越南上市。
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