癌症精準醫療成趨勢基因檢測部分給付明年納健保NGS十億元新商機生技檢測廠誰最補？

精準醫療的發展趨勢，讓檢測的重要性逐漸提升，可望成為台灣生技產業的另一新商機。

鎖定基因檢測驅動的需求，台灣生技檢測廠商目前有著什麼樣的多元布局？

備受矚目的生技新商機，有機會在明年展開。健保署署長石崇良先前指出，「次世代基因定序（NGS）檢測」最快在明年第二季納入健保給付範圍，成為癌症用藥評估的一環，台灣生技檢測市場規模明年可望放大。

 

鎖定NGS[1]，是因為該技術能透過分析癌症患者的基因，特別是腫瘤細胞的基因，藉由基因定序來確認其特徵與變異狀態，藉此找出匹配的標靶藥物，讓治療效果最大化。

 

儘管目前尚未公告具體的給付條件，但對於健保給付可望帶來的市場需求，東生華製藥總經理楊思源估算，相較於一到三期的癌症患者，多數採手術治療的方式，標靶藥物主要用於癌症第四期的患者，以每年癌症患者十萬多人、其中有三成患者為第四期階段的基礎推算，這類患者目前由於NGS仍需自費、採用意願有限，可望成為健保納入NGS後主要的需求對象，「若未來健保願意部分給付，粗估健保市場規模約為十億元左右。」

 

 

精準用藥  癌症病患福音 

 

市場樂觀的原因，在於NGS對於癌症治療選擇藥物有很大幫助。基龍米克斯生技（簡稱基米）總經理江俊奇以大腸癌為例，每一種突變基因都有專屬的治療策略及方式，想要精準治療，就要先找出致病基因型，醫師才能對症下藥，但大腸癌基因變異多，常會遇到「不是用錯藥、但用藥不是首選」的狀況，透過NGS不但能讓患者找到適合用藥，也能進一步降低健保給付用藥的浪費。

 

在健保計畫將NGS納入之前，國內生技檢測廠早有各自布局。根據衛福部醫事司資訊，包含食藥署列冊認證的「實驗室自行研發檢驗技術（LDTs）」，以及ISO 15189 醫學實驗室、美國CAP實驗室認證、台灣病理學會的分子病理實驗室認證，是生技檢測廠四個重要的認證資格。

 

在主要的實驗室認證資格中，由食藥署推動的LDTs，作為協助國內實驗室接軌國際品質，不用飛去國外、在台就能申請的認證方式，市場看好在未來健保納入NGS後，重要性將大幅提升。金萬林總經理楊文明說明，明年NGS納入健保給付後，具備LDTs認證的實驗室，可望成為首批受惠者。

References

NGS (www.businesstoday.com.tw)