NGS 檢測明年納健保成動能!金萬林年底掛牌創新板上市 - 財經新報
基因檢測儀器與服務大廠金萬林明日將舉辦業績發表會,預期將現金增資 2,958 張,掛牌後股本將增至 4.9 億元,並將在 12 月掛牌創新板上市,總經理楊文明表示,NGS(次世代基因檢測)明年將納入健保給付,預計將可望成為金萬林最大的成長動能。
楊文明表示,金萬林成立自 2004 年,目前主要業務包括代理與銷售檢驗儀器與試劑,2017 年跨入精準醫學基因檢測實驗室,並積極布局次世代基因檢測(NGS)市場,但目前精準醫療約占營收比例 10%,未來健保給付實施後,營收占比將大幅增加。
楊文明指出,精準醫療近年來興起,以變異基因為標靶的高價藥物成為主流療法,次世代基因檢測可協助醫師找出病灶對症下藥,提高醫療效率,減少病患醫療負擔,多數先進國家的商業保險與健保紛紛將 NGS 基因檢測納入補助,甚至成為必要用藥給付的條件。
楊文明分享,金萬林跨入 NGS 高階檢測進行佈局,以擴大利基,並取得衛福部(TFDA)的 LTDS 認證,成為台灣獲得最多檢測項目認證的廠商,所建立的 NGS 檢測平台,可高通量一次篩檢 523 個癌症相關基因,並具有三級資料解讀與大數據資料庫分析能力。
美國子公司健安聯(Gene On Link)實驗室陸續取得美國 CLIA 認證及最高規格的 CAP 認證,為目前全台少數取得三項高階檢測認證廠商,楊文明指出,明年 NGS 將納入健保給付,預計可望帶動金萬林營運明顯躍升。
楊文明分析,目前台灣每年新增癌症患者 14 萬人,明年起台灣將提供癌症病患每人一生一次的次世代基因檢測補助,只要確診為一期即可進行,近年來標靶與基因治療藥物增加且採高定價,根據健保署規定,部分標靶抗癌症藥物都必須先取得 NGS 報告,再提供健保給付,市場規模必將擴增。
金萬林創辦人陳惠娥表示,前兩年因疫情嚴重帶動 PCR 檢測設備、試劑及服務大幅成長,推升金萬林業績屢創新高,然而疫情消退,新冠檢測相關業務大幅度減少,業務主軸回到基因檢測,今年前三季累計營收 2.84 億元,稅後虧損 6,430 萬元,每股稅後虧損 1.4 元。
陳惠娥指出,為因應未來檢測量能,金萬林已在各縣市與美國洛杉磯建置完成 7 處服務據點與 3 座實驗室,合作醫院超過 30 家,診所超過 50 家,提供客戶與國際大廠相同等級規格的 NGS 檢測與分析服務。
醫材方面,陳惠娥指出,金萬林積極開發自製試劑,包含癌症檢測與代謝體檢測、糖尿病前期代謝體檢測、長新冠評估代謝體檢測、健康人與亞健康人代謝體檢測、血癌及婦癌與 HRD 等產品,目前自行開發的癌症檢測試劑,正在申請美國 FDA 的 510K 認證,未來將在內湖建造 QMS 廠。
(首圖來源:科技新報)
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