和黃醫藥腸癌標靶藥獲美FDA批准杜志強︰明年在港成立研發中心
和黃醫藥宣布自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,成為首隻於美國獲批的中國研發適用於實體腫瘤的小分子抗癌藥物,為全球患者帶來新的治療選擇。
目前和黃醫藥已有13個自主研發的抗腫瘤創新藥物進入臨床研究階段,其中3隻創新藥物已獲國家藥監局(NMPA)批准於中國內地上市,其中首隻亦於美國獲批上市。與此同時,和黃醫藥有超過40項臨床試驗於全球展開,包括超過15項註冊研究。
和黃醫藥主席杜志強表示,和黃醫藥有意擴大在香港的科研發展和業務,包括人工智能在新藥研發領域的應用、藥物研發與臨床研究以及藥物註冊等方面的探索,並將推動與香港科技園等本土創科平台的合作,預計明年在港成立研發中心。
他表示,香港擁有低稅的優勢,內地工資成本又增長得快過香港,在港設立研發中心的成本或會較低,不少科學家和高層人士都有意來港,但這並不等於會裁減在內地的人手。
莫樹錦︰中國的創新藥嶄露頭角
全球腫瘤治療領域權威、內科腫瘤科專科醫生莫樹錦表示,癌症在全球各地均是主要的疾病殺手之一,確診個案連年增加,患者對創新療法的需求殷切。FDA作為全球最為權威的新藥審評機構之一,在新藥審評方面有著完善的機制,能夠通過FDA 審核上市的藥物,無論在療效還是安全性方面都需要大量、堅實的臨床數據支持。以往,FDA 審批的新藥多數來自於歐美、日本等傳統發達國家,近年來逐漸有來自中國的創新藥在國際舞台嶄露頭角,是多年來科研實力進步的體現。
記者:蔡思宇
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