《老花眼》不再視茫茫!Lenz 老花眼藥水LNZ100 與LNZ101,II 期試驗成效良好 - Genet觀點
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《老花眼》每天一次!Lenz 老花眼藥水 LNZ100 與 LNZ101,II 期試驗成效良好,靜待 2024 年 III 期試驗數據
成年人每 6 年近距離視力平均喪失 1.5 行,老花眼(presbyopia)影響著全球近 20 億人,它雖不致命,但卻為生活帶來諸多不適與不便。老花眼水晶體隨著年齡的增長而變硬,限制調節並影響近距離視力,研究表明,將瞳孔直徑減小到 2 毫米以下可顯著增加焦深。
LENZ Therapeutics 是一家後期臨床公司,致力於開發改善視力的創新眼科藥品。去年 10 月,該公司公布了其主要候選藥物 LNZ100 (aceclidine) 與 LNZ101 (aceclidine + brimonidine) 的 II 期臨床試驗「INSIGHT」的初步結果:
1. 兩藥物都達到了主要觀察指標,即「在 1 小時內近距離視力提高 3 行或更多,而遠距離視力下降少於 1 行」。兩藥物分別有 71% 和 56% 的受試者達到此指標,而對照組只有 6% 達到。
2. LNZ100 與 LNZ101 在所有時間點與對照組相比,都保持了 3 行或 3 行以上改善,有改善的比例分別為 37% 和 48%。
3. 用藥後 30 分鐘內,兩藥物分別有 73% 和 62% 的 3 線或更大程度的改善,而對照組的改善率僅 8%。
4.兩藥物在 10 小時內的平均瞳孔大小均保持在 1.5-2 毫米 (此為一種療效生物標誌)。
5.患者表示,兩種藥物的耐受性良好,沒有出現與藥物相關的嚴重不良事件。
基於這些良好的成果,LENZ 已經啟動了 3 項 III 期、多中心、雙盲、隨機、主動和藥物載體對照的有效性和安全性試驗,並預計將在 2024 年第二季報告「CLARITY」試驗的頂線結果,且可能在 2024 年中期提交至少 1 個候選產品的 NDA。
LENZ 表示,這種每日使用一次的眼藥水,可在整個工作日有效、安全地改善近距離視力而不需要老花鏡,將是一種極具吸引力的商業產品,估計美國的市場將會高於 30 億美元。此外,今年 11 月 15 日,LENZ Therapeutics 和 Graphite Bio 宣布簽訂最終合併協議,透過全股票交易合併兩家公司,合併後的主要項目仍是放在解決老花眼問題。
LNZ100 與 LNZ101 中共同藥物為「aceclidine」
這是一種小分子乙醯膽鹼受體促效劑,可引起瞳孔收縮、產生針孔效應,進而改善近距離視力。其最大特點是,該藥物的作用機制與其他縮瞳劑 (例如 pilocarpine 和 carbachol) 不同,aceclidine 的作用機制是具有瞳孔選擇性的,也就是,它可以將瞳孔尺寸縮小到 2 毫米以下,卻不會過度刺激睫狀肌,避免因過度刺激睫狀肌而導致近視移位、損害遠距離視力。
延伸閱讀:[1]《FDA》核准首款治療老花眼眼藥水! 艾伯維(AbbVie)VUITY 15分鐘見效且改善長達6小時
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資料來源:LENZ Therapeutics、Ophthalmology Times
References
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