CAR-T治療有後遺症?美國監管機構展開審查 - AM730
#3 免疫檢查點抑制劑(Immune checkpoint blockade)及嵌合 ...
2023年4月19日 — 不論是免疫檢查點抑制劑或是CAR-T 細胞,都是透過扎實的基礎研究與一次又一次昂貴且繁瑣的臨床試驗,最後通過各國的藥品許可審查,讓安全有效的藥品交付到 ...
2023年4月19日 — 不論是免疫檢查點抑制劑或是CAR-T 細胞,都是透過扎實的基礎研究與一次又一次昂貴且繁瑣的臨床試驗,最後通過各國的藥品許可審查,讓安全有效的藥品交付到 ...
#4 2019全球生物醫藥年度事件盤點
2020年1月15日 — 2018年,美國監管機構和衛生官員捲入了鴉片類藥物的爭論,引發了今年的戰爭。那時,法院成功的佔據了舞臺中心,幾家大公司調查了情況之後決定和解,而 ...
2020年1月15日 — 2018年,美國監管機構和衛生官員捲入了鴉片類藥物的爭論,引發了今年的戰爭。那時,法院成功的佔據了舞臺中心,幾家大公司調查了情況之後決定和解,而 ...
#5 第七章美國金融監理制度改革方案
美國金融監理制度屬於多元監理體制,除聯. 邦政府層級之5大銀行監理機關註8分別監管不同. 類型之商業銀行或儲貸機構外,尚有其他不同業. 別之金融主管機關,如:證券主管 ...
美國金融監理制度屬於多元監理體制,除聯. 邦政府層級之5大銀行監理機關註8分別監管不同. 類型之商業銀行或儲貸機構外,尚有其他不同業. 別之金融主管機關,如:證券主管 ...
#6 CARM
我們的主要候選產品CT-0508是第一個在人體臨牀試驗中進行評估的CAR-M,旨在治療過表達HER2的實體腫瘤,HER2是一種在各種實體腫瘤表面過度表達的蛋白質,包括乳腺癌、胃癌、 ...
我們的主要候選產品CT-0508是第一個在人體臨牀試驗中進行評估的CAR-M,旨在治療過表達HER2的實體腫瘤,HER2是一種在各種實體腫瘤表面過度表達的蛋白質,包括乳腺癌、胃癌、 ...
#7 風險因素與我們有限運營歷史、財務狀況及額外資本 ...
美國FDA及其他監管機構對已上市產品的營銷、貼標、廣告及促銷進行嚴格監管。我. 們 ... 在國家藥監局、美國FDA及其他監管機構在使用CAR-T療法治療癌症(尤. 其是實體瘤 ...
美國FDA及其他監管機構對已上市產品的營銷、貼標、廣告及促銷進行嚴格監管。我. 們 ... 在國家藥監局、美國FDA及其他監管機構在使用CAR-T療法治療癌症(尤. 其是實體瘤 ...
#8 美國監管部門加強審查涉及輔助駕駛系統的車禍
2021年6月30日 — 美國全國高速公路交通安全委員會(NHTSA)周二頒布了一項新命令,要求各公司必須在獲悉涉及輔助駕駛和自動駕駛系統的嚴重事故後,在一天內向有關部門報告。
2021年6月30日 — 美國全國高速公路交通安全委員會(NHTSA)周二頒布了一項新命令,要求各公司必須在獲悉涉及輔助駕駛和自動駕駛系統的嚴重事故後,在一天內向有關部門報告。
#9 新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量
2020年1月14日 — ... 機構,經公告機構執行符合性評鑑確認並. 核發產品的符合性證書後,由公告 ... 將對此複合性產品的上市前審查和監管擁有主要管轄權。無論. PMOA 屬於何種 ...
2020年1月14日 — ... 機構,經公告機構執行符合性評鑑確認並. 核發產品的符合性證書後,由公告 ... 將對此複合性產品的上市前審查和監管擁有主要管轄權。無論. PMOA 屬於何種 ...
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只要停止吸菸5到15年,中風機率與非吸菸者相同!聯手矯正機構總動員戒菸
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癌症其實是可以預防的美國癌症研究中心最推薦的6種食物
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國際愛與和平專題(12)—好心好氣全方位的健康人生
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健保首例給付819萬CAR-T治療結合3特性殲滅癌細胞-更生新聞網
花蓮慈濟醫院一名七十歲的女病人,患罹淋巴癌,以CAR-T細胞治療,藥價為新台幣八一九萬元,健保已審查通過國內首例給付CAR-T...
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