凌科藥業宣布LNK01001治療類風濕關節炎的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

美國波士頓，杭州和上海2023年12月20日 /美通社/ — 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」）是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療類風濕性關節炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的Ⅲ期臨床試驗已成功完成首例患者給藥。

該研究是一項評價LNK01001治療bDMARDs應答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究。該臨床研究由中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授領導和開展。凌科藥業在其商業化合作伙伴先聲藥業的大力支持與協助下，在全國多家臨床研究中心進行該研究。

LNK01001是一款潛在同類最優的高選擇性JAK1抑制劑,此前已完成了針對類風濕關節炎（RA）、強直性脊柱炎（AS）和特應性皮炎（AD）患者的3項II期臨床研究。迄今為止，LNK01001已經在全球范圍內完成對800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗（約100名受試者）和在中國的600多例類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和特應性皮炎患者。已完成的三個II期臨床研究均成功達到其相應的主要和次要臨床終點；在總體安全性方面也表現出色，未觀察到主要心血管不良事件、血栓、嚴重感染或惡性腫瘤形成等其他JAK抑制劑所表現出來的相關不良反應，展現出同類藥物中最佳的潛力。

凌科藥業於2022年3月與先聲藥業就LNK01001達成商業化戰略合作；先聲藥業獲得該產品在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應症的獨家商業化權益，並負責上市後推廣。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：「類風濕性關節炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，嚴重影響患者生活質量和身體健康。在LNK01001的臨床Ⅱ期實驗中我們看到了積極的療效和良好的安全性。接下來，我們將積極推進臨床研究，爭取早日為患者帶來一個新的治療方案。」

「LNK01001治療類風濕關節炎的臨床Ⅲ期研究成功完成首例患者給藥，是我們團隊的重要裡程碑，這是為患有類風濕關節炎的患者提供創新治療選擇的關鍵一步。」凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示：「我們相信，LNK01001的三期臨床試驗將進一步驗證其有效性和安全性，希望有機會為患者提供一個改善其生活質量的更佳治療選擇。」

關於凌科藥業：

凌科藥業成立於2018年，由來自輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作伙伴在全球展開了多個臨床實驗。如需了解更多關於凌科藥業的信息請訪問：https://www.lynkpharma.com。