美國FDA查獲數千支瘦瘦筆假貨，食藥署曝台灣核准產品辨識方式

繼上個月歐盟與英國發現俗稱瘦瘦筆的Ozempic注射筆偽藥，美國食品藥物管理局（FDA）近期公告查獲假貨，食藥署已與海關加強抽查進口郵包，違者最高恐面臨1億元罰金。

「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥，衛生福利部食品藥物管理署目前共核准4款，均為處方用藥，分別是每週使用的「易週糖（Trulicity）」、「胰妥讚（Ozempic）」，與每天使用的「善纖達（Saxenda）」、「胰妥善（Victoza）」。現僅核准善纖達可用於減重，其他3款屬適應症外使用，臨床上符合原則，開藥不一定違規。

針對美國FDA在12月21日公告查獲數千單位假冒的瘦瘦筆Ozempic，當局正在與藥廠合作檢驗確定假藥成分。對此，台灣食藥署今天透過文字回應中央社記者，已與海關合作加強抽查進口快遞郵包，主動監控網路非法賣藥或代購行為。

圖／美國食品藥物管理局12月21日公告查獲數千單位假冒的瘦瘦筆Ozempic。左右圖分別為瘦瘦筆Ozempic正品、假貨。圖取自美國食品藥物管理局網頁fda.gov

若發現境內業者或民眾有疑似擅自輸入或販售偽禁藥情事，可查明涉案者身分，則由關務署或地方政府衛生局移請檢調調查。食藥署表示，製造或輸入偽藥或禁藥者，涉違反藥事法第82條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科最高新台幣1億元罰金。

針對明知為偽藥或禁藥，而販賣或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科最高5000萬元罰金。食藥署提醒民眾勿自網路購買來路不明、標示不清或宣稱療效的產品，如有用藥需求，應就醫或至藥局，循正當管道取得台灣核准的藥品。

台灣食藥署核准有「胰妥讚注射劑」藥品許可證（衛部菌疫輸字第001107號），包裝應有中文品名及台灣核准藥品許可證字號。美國查獲仿冒藥品無前述標示，不是台灣核准產品 ，療效及安全性未經確認，使用可能產生危害，民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買。

本文轉載自2023.12.24「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。