淋巴瘤、腫瘤檢查藥「這原因」缺貨食藥署已專案輸入

輔助淋巴[1]瘤及支氣管[2]腫瘤[3]檢查的放射性藥品，主要用於造影檢查，平均周用量為40瓶，不過因為唯一持有許可證的廠商，將在明年2至3月進行機器歲修因素，衛福部食藥署[4]副署長陳惠芳說，在11月21日啟動公開徵求後，已有業者提出專案輸入申請。

陳惠芳說，今年3月25日至12月19日，藥品供應通報處理中心總案件統計，已辦畢664件，4件辦理中，調查無短缺案件有201件、佔30.3%；建議使用替代品項379件、佔57.1%；無替代藥品啟動21件、佔3.1%，分別為9項藥品成分，目前已8項徵得專案進口，其餘1項就是今天公布的鎵-67（Ga-67）注射劑；短缺期短恢復供應有63件、佔9.5%。

陳惠芳說，適應症為霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤助診的「鎵-67（Ga-67）注射劑型」，目前國內有1張藥品許可證，不過廠商通報，因機器歲修因素，預計在113年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應，考量部分情形無法以其他診斷方式替代，於112年11月21日啟動公開徵求專案輸入或製造，目前已有業者有意願專案輸入，將可補足缺口。

食藥署藥品組簡任技正楊博文說，這款「鎵-67（Ga-67）注射劑」，每周量約40瓶，不過還是看臨床需求，但不同檢查及個別病人需要的劑量不同，藥品半衰期約70小時，所以不能存放，臨床上都是醫療端有使用需求，才向廠商下訂，後續預計採專案輸入，不過目前國外仍在國年期間，待補齊相關文件後，應可順利銜接廠商機器歲修期。

衛福部台中醫院官網指出，核醫鎵-67發炎或腫瘤掃描的主要目的，為偵測發炎感染的病灶位置，以及偵測及追蹤惡性淋巴癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、肺癌、肝癌、白血病的腫瘤，照影檢查時，只需靜靜躺著、並不會痛苦，照影從頭至腳約需時30分鐘，有時會因每個人情形不同，由醫師決定是否加照局部照影，每一局部照影需時約10分鐘。

其他注意事項方面，如有懷孕的可能，可能暫時不宜進行該掃描；不需禁食，但少數病患，如檢查腎臟發炎者，需於照影前一天配合服用瀉劑清腸，以提高影像品質；鎵-67可經由乳腺分泌，哺乳婦女若接受檢查需停止哺乳至少2周；化學治療將減低腫瘤組織對鎵-67的攝取量，最好於治療後3周以上再進行檢查；該藥物雖具放射性，但非常微量，基本上並不會對患者或家人造成傷害，但為維護兒童與孕婦權益，基於輻射越低越好的原則，檢查3日內請儘量減少1公尺以內近距離相處。食藥署副署長陳惠芳說，今年3月25日至12月19日，藥品供應通報處理中心總案件統計，已辦畢664件。記者賴昀岫／攝影食藥署副署長陳惠芳說，無替代藥品啟動21件、佔3.1%，分別為9項藥品成分。記者賴昀岫／攝影