NGS檢測納健保給付含19大類癌別健保署：最快5月上路

癌症病人選擇標靶藥物、預後預測等，均需要次世代基因[1]定序（NGS）檢測。衛福部健保署[2]署長石崇良[3]表示，NGS檢測最快於今年5月將正式納入給付，預計每年約有3萬名新發癌症患者受惠，目前將針對19大類癌別，提供3種不同的給付套組，依不同套組最低給付近1萬元，最高近3萬元，健保每年支出約增加9億元。

健保署今舉行NGS專家會議，並針對給付原則定案，包括範圍、方式、給付點數等。石崇良說，會中決定把「實體腫瘤[4]」跟「血液腫瘤」分開給付，因兩者進行基因檢測目的不同，如白血病、淋巴癌等「血液腫瘤」靠基因檢測對應診斷、治療計畫，決定是否適合骨髓移植；「實體腫瘤」主要是對應有無標靶藥物給予治療及預後預測。

此次通過給付的14大類實體腫瘤，分別為非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌／輸卵管癌／原發性腹膜癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、泌尿道上皮癌、肝內膽管癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤及胃癌。

另有5大類血液腫瘤，包括急性骨髓性白血病（AML）、骨髓分化不良症狀群（MDS）、急性淋巴芽細胞白血病（B-ALL）、B細胞淋巴癌（BCL）以及T/NK細胞血癌與淋巴癌（NKTL）。

石崇良說，專家會議也通過給付的三類檢測套組，分別為BRCA1/2給付1萬點、小套組（100個基因以下）給付2萬點、大套組（100個基因以上）給付3萬點；每點約0.9到0.98元；由於檢測方式多由實驗室開發，其檢測成本、基因多寡各不相同，因此給付費用也有所不同。

石崇良指出，這次最大的不同方式，為採用套組定額方式，主要考量健保第一次給付NGS檢測，為了單純化且保留彈性，所以用定額支付，醫院也可以依其技術成本及檢測基因多寡，再訂費用差額，由病人自行負擔。舉例來說，如醫院大套組檢測費用為5、6萬元，健保給付[5]近3萬元，差額由病人自費，但相關費用須經地方衛生局審議通過。

不同癌別有不同的檢測時機及基因位點，石崇良表示，如罹患非小細胞肺癌出現復發或轉移時，可利用NGS檢測，但檢測基因項目需有EGFR、ALK等，必須符合相關規定，健保才予給付，而每種癌別都可有一生給付一次的機會。

目前全國可提供檢驗的醫院，石崇良說，限定區域級以上醫院，或經癌症治療[6]品質認證，且醫院或跨院設有分子腫瘤委員會，目前統計可申請給付醫院約90多家，需先通過衛福部醫事司特管辦法申請；檢測時病人須簽同意書，同意相關檢測報告可上傳至健保署指定資料庫；檢測失敗時，醫師無法出具報告，費用由醫院自行吸收。

石崇良說，未來可適用NGS給付人數，估計每年新發生可適用的實體腫瘤病人數，約2.5萬人，新發血液腫瘤病人約6千多人，總計約逾3萬人，預算達約9億元，健保署將按程序，今年3月提交藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議討論，再行預告，最快5月1日給付。