癌症強效藥帶來嚴重副作用真有必要嗎?FDA促藥廠研發低劑量| 要聞 - 世界新聞網
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對癌症[1]病患而言,強效藥的嚴重副作用長期被視為延壽代價,而今病人和醫生則質疑,這些痛苦是否有其必要。
美國之音(VOA)報導,一場徹底改變抗癌新藥測試的運動正在進行,聯邦食品暨藥物管理局[2](FDA[3])呼籲藥廠花時間尋找最低的有效劑量。
精進醫療技術可望延續數百萬名癌症病患的性命數年,例如伊利諾州54歲吉兒‧費爾德曼(Jill Feldman)在強效藥的幫助之下,已與肺癌病魔共存15年,而她的父母當年被診斷出罹患肺癌幾個月後便雙雙離世。
但費爾德曼的癌症療程伴隨關節劇痛、疲勞和潰瘍口瘡,讓進食吞嚥變得痛苦;費爾德曼形容她的口腔內,彷彿隨時都像喝太燙的食物一般灼熱難耐。
費爾德曼提出要求後,請醫師減少藥物劑量,並試驗藥物有效的最低劑量。她說:「沒有人必須忍受可避免的有害副作用。」
不同於其他疾病,癌症藥物發展聚焦尋找「最大耐受劑量」(maximum tolerated dose)。
為加速化療藥物測試,研究人員在早期研究中增添劑量,確定病患的最大耐受劑量,這種概念也適用化療,但標靶藥物就不一定。
加拿大多倫多瑪嘉烈公主癌症中心(Princess Margaret Cancer Center)醫學腫瘤專家蕭麗蓮(Lillian Siu,音譯)說:「妳可能只需要低劑量就能阻止癌症細胞。」
FDA這項「Optimus計畫」(Project Optimus)鼓勵藥廠讓更多病患接受低劑量測試,以取得更佳的低劑量數據。
FDA發言人恰納帕‧坦蒂班恰恰(Chanapa Tantibanchachai)表示,「Optimus計畫」主要是因應「愈來愈多病患和倡導者呼籲提高抗癌藥物的耐受性。」
許多抗癌新藥都是根據舊策略開發,當患者因副作用而減量或停藥便會出問題。
其他藥物獲得批准後,部分建議用量已降低;一項研究顯示,28種標靶治療藥物的後期試驗中,近半數患者都只需要較低的劑量。
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