長聖CAR-T臨床試驗拚上半年啟動年底完成收案
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細胞治療廠長聖 (6712-TW) 將展開 CAR-T 臨床試驗,旗下治療實體腫瘤的 CAR-T 一期臨床試驗,預計上半年完成台灣 TFDA 查廠審查後就會開始啟動收案,預計今年底前可以收完 15 位病人。
總經理黃文良說明,此 CAR-T 治療於乳癌、大腸癌、肺癌、腦癌等實體腫瘤,其一期臨床試驗預計收納 15 名病患,會依據劑量高低分為 5 組,每組會觀察一個月,最後找出適合的劑量進入二期臨床。
該一期臨床試驗本月會進行台灣 TFDA 查廠,若一切順利有望第二季中旬完成並展開收案,目標年底前完成收案且找出適合劑量。
長聖除了研發進度持續推進外,細胞治療代工製造訂單持續湧入,目前細胞治療訂單能見度維持半年以上,加上與合作夥伴合資成立北美子公司,今年會有簽約金入帳,法人估,預期今年全年營收成長約 20%。
長聖將臍帶間質幹細胞研發技術技轉給北美合資的子公司,由北美子公司來負責後續臨床與募資 4000-6000 萬元資金,長聖則會分兩階段簽約金,總計 300 萬美元。
長聖去年全年營收 7.6 億元,年增 21.1%,根據公司自結數,由於處份育世博持股,貢獻每股純益約 3 元,在業外收益挹注下,去年全年每股純益有望超過 7 億元。
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