《減肥》禮來tirzepatide (商品名Mounjaro/Zepbound)嶄露頭角,可能後來居上?熱銷到缺貨
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《減肥》禮來 tirzepatide (商品名Mounjaro/Zepbound)嶄露頭角,可能後來居上?熱銷到缺貨,禮來急擴廠
在 GLP-1 相關藥物領域,禮來 (Eli Lilly) 的 tirzepatide (商品名Mounjaro用於治療糖尿病和商品名Zepbound用於減重),是諾和諾德 (semaglutide) 目前最大的競爭者,無論是在銷售方面,還是在試圖證明該藥物在糖尿病與肥胖症之外的應用範疇方面,都可以發現禮來的 tirzepatide 已經開始嶄露頭角。(延伸閱讀[1]: 《減肥》重兵壓陣!! 印度學名藥大廠Sun Pharma、Cipla、Dr Reddys 和 Lupin 將大舉搶食Wegovy全球減重市場,價格將更親民! (必讀))
早在 2022 年 5 月,tirzepatide 就以 Mounjaro 為商品名,首次獲得 FDA 批准,取得 2 型糖尿病適應症;去年 11 月,該成分再獲得肥胖症適應症,商品名則為 Zepbound。儘管諾和諾德的同類產品 Ozempic 和 Wegovy 的上市時間都早於禮來的藥物,但許多分析師仍然預測,在利潤豐厚的肥胖症領域,禮來的 tirzepatide 最終仍可能後來居上。(2023年11月8日,美國FDA核准禮來公司Zepbound™(替澤帕肽,Mounjaro for obesity under new name, Zepbound)用於肥胖成人(BMI 為 30 kg/m 2或以上)或超重(BMI 為 27 kg/m 2或以上)且患有高血壓、血脂異常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止症或心血管疾病的成人,以減重並維持體重,72周體重均減21.1%。)
兩公司為了使自己的藥物與眾不同,並證明肥胖是一種慢性疾病,都在努力證明自己的 GLP-1 藥物不僅能幫助患者減肥,還對於其他許多疾病也有幫助,例如,諾和諾德去年 8 月份公佈的「SELECT」試驗數據顯示,semaglutide 對於心血管疾病有益處;而禮來先前公布的 II 期試驗「Synergy-NASH」結果也達成主要觀察指標,表明 tirzepatide 在治療成人非酒精性脂肪性肝炎 [NASH,近年醫界逐漸開始將 NASH 更名為「代謝性脂肪性肝炎」(metabolic-dysfunction associated steatohepatitis, MASH)] 時,可讓 74% 的患者在 52 週後擺脫了 MASH,且纖維化沒有惡化 (安慰劑組中僅 13%)。
2023年第四季,Mounjaro 的銷售額高達 22 億美元,比 2022 年同期的 2.79 億美元增長了近 8 倍;截至目前,該藥的收入約為 52 億美元;Zepbound 則在上市第一季創造了 1.758 億美元的收入,一些分析師表示,Zepbound 上市第一年的銷售額可能超過 10 億美元,並最終成為有史以來最暢銷的藥物。但該類藥物的熱銷卻導致了長期的供應緊張,目前美國 FDA 在其短缺藥品資料庫中,已將 10 毫克、12.5 毫克和 15 毫克劑量的 Mounjaro 列為三月初的「限量供應藥物」,近期仍有可能出現間歇性的地區性藥局斷貨。
禮來發言人在談到最新的供應短缺問題時表示,他們在北卡羅來納州新建生產設施,並於其他生產基地採取行動及擴建,將可在未來幾年內大幅擴大生產規模;不過如此強勁的需求,該類藥物在 2024 年可能還是會供不應求。
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資料來源:Fierce Pharma、CNBC
References
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