興櫃：巨生醫(6827)完成1.5億元現金增資，規劃年底前送件申請上市

奈米藥物開發新藥公司巨生醫(6827)公告成功完成1.5億元的現金增資案，將用於加速推動肝細胞癌顯影劑MPB-1523臨床三期試驗進度。本次實際認購金額超過1.8億元，達到原本目標1.5億元的120%。巨生醫已規劃今年底前送件，預計明年上市。

巨生醫表示，公司為引進策略夥伴，完成現金增資1.5億元。本次投資人主要包括國際中橡(2104)集團旗下的允成投資、漢通創投、安富大健康二號基金、台企銀創投等專業投資法人。公司本次取得資金，將用於加速推動MPB-1523臨床三期試驗進度，並積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。

巨生醫已於去年底與美國FDA於EOP2會議上就臨床、臨床前、藥物及藥品化學製造管制（CMC）等議題充分進行討論並且交換意見，目前正將依美國FDA提供臨床設計之建議事項，修改臨床試驗計畫書及提交補充資料，規劃將於第三季向FDA申請多國多中心三期臨床試驗。

巨生醫多年來深耕奈米微粒技術平台研發，透過獨家專利研發的奈米粒子表面修飾技術，調控奈米氧化鐵塗層親疏水性質，可使奈米氧化鐵粒子（Iron Oxide Particle；IOP）快速被人體內的免疫細胞吞噬，在MRI核磁共振造影下，清楚顯示出惡性腫瘤位置及嚴重程度，且由於奈米氧化鐵的成分為人體可百分之百吸收的鐵分子，因此不會對患者造成重金屬沈積與引發腎病變，相對於目前市面上其他含有毒金屬物質的顯影劑，MPB-1523對患者的診斷與治療過程更有幫助。

根據世界衛生組織統計，2020年肝細胞癌已成為全球第六大癌症，也是癌症死亡的第三位，隨飲食精緻化及生活壓力增加，全球肝細胞癌發生有年輕化、發病率高和死亡率上升的趨勢，目前肝癌患者主要集中在東亞和非洲；而隨脂肪肝盛行，歐美國家近幾年肝細胞癌發生率逐步上升；另外，常見的大腸癌、乳癌及肺癌等癌症，也有高達50%以上的機率會轉移至肝臟，因此肝癌顯影劑在癌症檢測及治療的準確度上，更扮演著舉足輕重的角色。

巨生醫表示，MPB-1523肝細胞癌顯影劑是目前臨床試驗進度最快的一個產品，公司目前已經完成FDA二期臨床試驗結束諮詢會議，其中在安全性試驗及顯影效果等數據，都獲得專家會議的肯定與青睞。公司將開始進行的MPB-1523三期臨床試驗設計，除了針對的適應症將從原發性的肝細胞癌外，並規劃延伸適應症至轉移性肝臟惡性腫瘤的檢測，預計待公司正式取得藥證後，將可望進一步擴大MPB-1523的病症檢測範圍。

巨生醫透露，近期亦積極與中國大客戶進行MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌/MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結的授權合約簽署，加速商品化時程，此外，公司將配合整體營運發展進度，規劃於今年底前送件，預計明年完成上市目標。