和黃醫藥:呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法上市申請獲受理 - 鉅亨
疾病上市醫藥療法既往抗腫瘤手段單抗呋喹系統性 文章 參考資訊
《經濟通通訊社2日專訊》和黃醫藥(00013-HK[1])公布,呋喹替尼與信迪利單抗的聯合療法,用於治療既往系統性抗腫瘤治療後疾病進展,且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整,或非微衛星高度不穩定的子宮內膜癌患者的新藥上市申請,已獲中國國家藥監局受理並予以優先審評。
尼與信迪利單抗的聯合療法於2023年7月獲國家藥監局納入突破性治療品種用於此項潛在適應症。國家藥監局將該聯合療法納入突破性治療品種,作為用於防治嚴重危及生命的疾病,且尚無有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的創新藥物。(hp)
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