第一線抗生素爆品質異常!食藥署接獲3醫院通報「回收5.7萬瓶」 | ETtoday健康雲
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▲「南光克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」宣布回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署今宣布回收「南光克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,這款抗生素是第一線用藥,近期陸續有3家醫院通報出現「結晶物體」,食藥署副署長王德原表示,該藥品市占率高達75%,健保年度用量有52萬多瓶,而內容物應該是液態狀,出現結晶物就是品質有問題,目前同批號產品共5.7萬瓶全面回收。
「南光克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」許可證字號為衛署藥製字第031368號,適應症為厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症,是臨床第一線抗生素用藥。
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王德原說,近日接獲3家醫院藥品不良品通報,指出案內批號產品有結晶情形,問題批號為2H3557,共 57,471瓶,目前已要求廠商在4月28日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若逾期未完成,可依法開罰新台幣20萬到500萬罰鍰。
而針對該款藥物,王德原表示,市占率達75%,年度用量高達52萬多瓶,不過本次宣布回收也不會造成缺藥,除了還有其他批號供應,國內也還有其他同成份、同劑型、同劑量的多張許可證。
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