給付條件嚴苛天價CAR-T細胞治療逾半年僅24人核准用藥
台北腫瘤用藥醫師細胞核准條件記者天價CAR聯合報 文章 參考資訊
衛福部健保署[1]去年將每劑千萬以上的淋巴癌CAR-T細胞治療納入健保,與藥廠議價後每劑819萬元,採暫時性支付。健保署統計,去年給付生效至今,超過半年時間,共核定同意24人用藥。臨床醫師[2]則點出,健保事前審核的行政流程耗時較長,加上給付條件嚴格,是CAR-T治療的一大瓶頸。
林口長庚醫院兒童血液科主任張從彥表示,健保考量效益評估及財務規劃,患者除須符合復發、治療失效等條件,預期壽命還必須在3個月以上,還必須經過事前審查,才能在衛福部指定的醫療機構接受CAR-T治療,給付條件相當嚴格。
張從彥說,執行治療的醫院必須由衛福部核可,經學會核可的醫師備妥病人資料,交由健保署院外專家會議審查,事前院內必須經過團隊會議,由醫師、藥師、醫檢師等共同討論,認定患者適合CAR-T治療,「癌症治療[3]分秒必爭,文書準備及行政流程,時常花費一個月以上,成為目前治療瓶頸。」
林口長庚醫院血液腫瘤[4]科系主任張文震則表示,CAR-T細胞療法與其他特管辦法管理的細胞治療不同,是經由國際認證,據明確療效的細胞療法,歷經嚴謹的全球性臨床試驗,結果發表於國際期刊,經同儕審視,是廣為接受的主流醫學。
健保署醫審及藥材組長黃育文表示,去年11月1日健保通過CAR-T給付,預計每年百人治療,至今共34人申請治療,共核定同意24人治療,6人不同意,3人補件中,1人仍在審查。CAR-T給付採暫時性支付,健保署建置登錄系統追蹤患者治療情況,將於二年後,會在專家會議審視國內治療案例,並綜合國外臨床經驗評估,決議是否放寬給付規定,國內醫院如有執行自費治療個案相關經驗,可隨時向健保署提出。
至於審查時間,黃育文表示,因CAR-T治療昂貴,加上技術較為特別,需有專業認定,審查小組委由學會推派醫師組成專家委員會,健保署會在3周內將審議結果回復給醫院,目前並無審查塞車的狀況,實際審查時間均小於3周。
References
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