《MASH》戰線從減肥症延伸到MASH!禮來與百靈佳殷格翰/西蘭的GLP-1 相關藥物各顯身手!
《MASH》戰線從減肥症延伸到 MASH!禮來與百靈佳殷格翰/西蘭的 GLP-1 相關藥物各顯身手!
代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 [MASH,舊稱非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)],是一種可能致命的脂肪肝疾病,全球有超過 1.15 億名患者,預計到 2030 年將增至 3.57 億人。今年三月,美國 FDA 批准了 Madrigal Pharmaceuticals 的 Rezdiffra [resmetirom,一種肝臟定向甲狀腺激素受體 (THR)-β 促效劑],成為 MASH 的首款治療藥物,而在 Madrigal 之後,還有許多製藥公司努力追趕著。
在今年的歐洲肝臟研究協會年會 (EASL24) 上最引人關注的是禮來 (Eli Lilly) 與百靈佳殷格翰/西蘭製藥 (Boehringer Ingelheim / Zealand Pharma) 在 MASH 領域的 GLP-1 相關藥物的競爭,雙方都提供了最新的 II 期資料:
1. 禮來的 II 期試驗資料顯示,54.9% 的 MASH 患者在接受 5 毫克劑量的 tirzepatide 治療後,纖維化至少改善了一階。在對纖維化程度為 F2 和 F3 的 MASH 患者進行的研究中發現,在實現 MASH 緩解而纖維化不惡化方面,tirzepatide 治療比安慰劑更有效。
2. 百靈佳殷格翰/西蘭則是宣布,在 64.5% 的 F2 和 F3 級肝纖維化患者中,survodutide 的治療可使肝纖維化得到「突破性改善」、MASH 沒有惡化。此外,F1、F2、F3 級的肝纖維化成人患者中有 52.3% 纖維化有所改善、MASH 沒有惡化。Survodutide 還有 3 項針對肥胖症的 III 期試驗正在進行中,預計在 2025 年和 2026 年取得結果。
分析師怎麼看?
雖然 GLP-1 藥物透過改善胰島素敏感性、減少肝臟脂肪堆積和逆轉纖維化等機制可能對 MASH 有益,但 Jefferies 分析師表示,他們不認為 GLP-1 會削減 Madrigal 在 MASH 領域的市場機會。同樣,Evercore ISI 的分析師也認為,不同患者有不同的需求,所需治療方案也不同,包括每日口服藥物或注射劑型都有各自的機會。
而對於 Madrigal 的 Rezdiffra 在美國的潛在市場機會,Evercore ISI 認為銷售高峰可達 40 億美元,Jefferies 的估計則為 23 億美元。
除了禮來與百靈佳殷格翰/西蘭之外,還有包括 Akero Therapeutics 等在內的許多公司擁有具潛力的 MASH 候選藥物,例如同樣在 EASL24 大會上公布消息的 Viking Therapeutics,其候選藥物 VK2809 (一種甲狀腺激素 beta 受體促效劑),可在 52 週內顯著改善次要組織學觀察指標,肝臟活檢評估顯示肝纖維化沒有惡化;89bio 也公布其 pegozafermin (一種經過特殊設計的成纖維細胞生長因子 21 的糖蛋白化類似物) 的 IIb 期試驗資料;同時,Altimmune 的新數據、Aligos Therapeutics 的臨床前資料示也展現了其候選藥物治療 MASH 的潛力。
儘管藥物開發蓬勃發展,但 MASH 仍是一種機制複雜而令人困惑的疾病,先前已導致許多曾看似大有可為的項目被迫中止。然而,預計到 2032 年,MASH 在美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國和日本的市場總額將達到 257 億美元,因此各個相關公司仍緊追不捨,也期望透過這樣的努力,能解決全球上億患者的醫療需求。
延伸閱讀:[1]《MASH》高達83% MASH脂肪性肝炎患者症狀獲得改善!百靈佳開發中減重候選新藥Glucagon/GLP-1受體雙重促效劑有望成為同類最佳治療藥物
延伸閱讀:[2]《MASH》禮來減重藥 Zepbound (tirzepatide)治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)二期數據顯示可減少纖維化
資料來源:BioSpace、BioPharma Dive
References
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