能否「正確診斷」阿茲海默症成為亟需解決的挑戰(閱讀)
風險抗體挑戰蛋白阿茲海默益處Lillydonanemab 文章 參考資訊
《阿茲海默症》如何精準診斷頭很大 ? 禮來 donanemab 獲批在即,能否「正確診斷」阿茲海默症成為亟需解決的挑戰 (閱讀)
美國 FDA 諮詢委員會 6 月 10 日以 11:0 的投票結果一致贊成批准禮來 (Eli Lilly) 的抗澱粉樣蛋白抗體 donanemab,認為該藥對阿茲海默症患者的益處大於風險。
對於阿茲海默症治療領域,澱粉樣蛋白和 tau 蛋白仍是目前的關鍵目標。對此,梅奧診所核醫學科助理教授 Mary Ellen Koran 在今年的核醫學與分子成像學會年會 (SNMMI 2024) 的演講中強調,「腦部病變的成像」至關重要,因為臨床診斷阿茲海默症非常困難,即使在專門診治失智症的中心,也有超過四分之一的患者會被誤診成是阿茲海默症;由於現在有了真正針對阿茲海默症的療法,因此「確實診斷」相當重要。
此外,發表在《美國醫學會雜誌-神經病學》上的一項研究發現,臨床診斷為輕度至中度阿茲海默症患者中,多達三分之一的患者大腦中澱粉樣蛋白積聚「極少」,貿然給予抗澱粉樣蛋白療法,就可能會因為沒有對症下藥而使臨床獲益有限、沒有獲益,甚至徒增風險,更何況阿茲海默症治療藥物昂貴。然而,腦部成像也不是說做就做那麼簡單。
澱粉樣蛋白 PET 的窘境
正電子發射斷層掃描 (正子造影,PET) 是診斷和治療阿茲海默症時特別重要的工具,FDA 甚至認為,「PET 結果中澱粉樣蛋白斑塊的減少」或可作為替代觀察指標,用於預測阿茲海默症早期患者的臨床獲益,也就是用量化圖像為治療提供依據。
不過,猶他大學放射學和影像科學系主任 Satoshi Minoshima 表示,美國抗澱粉樣蛋白療法還面臨著「資源限制」(如儀器有限、放射科醫生與認知障礙專家短缺,以及 PET 解讀不可靠等) 的挑戰,且隨著 donanemab 等抗澱粉樣蛋白抗體藥物上市,這些挑戰只會越來越大。
儘管在經費核銷方面,美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 已於去年 10 月決定擴大 PET 成像診斷老年失智症的覆蓋範圍,患者理論上將有更多機會使用新療法,但也正因如此,需要進行 PET 成像的患者數量增加了 5 到 10 倍,加劇了上述的資源限制窘境。然而,能否解決該困境,不僅關係著患者是否獲得最適當的給藥方案,更與治療過程的安全監控有著密切關連 [澱粉樣蛋白相關的影像異常 (ARIA,腦腫脹和出血) 是此類藥物的已知風險],在積極推廣阿茲海默症治療藥物之前,這些都是亟需考慮之事項。
延伸閱讀:[1]《阿茲海默症》安全性、療效與何時停藥?禮來的 donanemab 將面臨美國 FDA 諮詢委員會會議討論,上市時程再度延遲
延伸閱讀:[2]《阿茲海默症》二分天下!「衛采 (Eisai)/百健 (Biogen) 的 Leqembi (lecanemab)」與「禮來 (Eli Lilly) 的 donanemab」各有其優勢!!
資料來源:BioSpace、Reuters
References
延伸閱讀: 延伸閱讀:零食 密封袋 國外研究醫藥衛生 真要命醫院情報 友善門診 啟動
過年肥肉還沒消化完?營養師力薦「一飲食法」降心血管疾病風險-匯流新聞網
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導還甩不掉農曆春節假期留下來的肥肉嗎?新年不想心血管疾病上身,不妨從飲食方式下手。...
每天2杯牛奶心血管死亡風險降23%?美國研究揭3關鍵:保護心臟健康
生活中心/張可君報導黃軒醫師分享美國研究結果,指出喝全脂牛奶可能有「保護心臟」健康的特性。(圖/擷取自黃軒醫師粉專)...
牙周病嚴重者患癌症風險增24%牙痛、甩牙非小事小心胃癌、食道癌健康網
不良習慣危害牙齒健康,從而導致各種疾病。經常食用甜食和汽水等含糖量高的食物易引致蛀牙;牙齒清潔不到位,留在牙齒上的牙...
躺床就睡!女子罹患睡眠呼吸中止症不自知「每小時中止超過70次」
台中一名63歲的彭姓業務女主管自以為自己的睡眠品質都很正常,沒想到日前健檢時,意外發現罹患重度組塞性睡眠呼吸中止症,每...
苗縣府獲贈12導程心電圖機配發18鄉鎮市為鄉親心血管疾病把關-苗栗縣政府
縣長鍾東錦頒狀感謝捐贈單位熱心協助守護鄉親健康,搭配國防醫學院、三總及廣達電腦合作開發的AI判讀系統,能精準診斷難以預...
Genomics籌集3500萬英鎊推動多基因風險評分-FT中文網
心血管疾病等疾病的可能性這家牛津大學的衍生公司正在推動用基因測試取代對單個基因的搜尋,研究基因組合如何增加人們罹患癌...