吉利德長效HIV 膜蛋白抑制劑顯示完全效力,大幅減輕疾病管理負擔| GeneOnline News
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6 月 20 日,吉利德科學公司(Gilead Sciences,股票代號:GILD,下稱吉利德)宣布,其關鍵的第三期 PURPOSE 1 試驗的中期分析結果顯示,每半年注射一次的 HIV-1 膜蛋白抑制劑 Lenacapavir 在預防順性別女性(cisgender women)HIV 感染方面顯示出 100% 的效力,成效優於每日口服藥 Truvada,此成果將大幅降低 HIV 病人的疾病管理負擔。
Gilead Sciences News(基因線上國際版)[1]PURPOSE 1 試驗達標,長效 HIV 預防疫苗取得進展
PURPOSE 1 試驗達到主要療效終點,顯示 Lenacapavir 每半年一次的注射療法優於需要每日口服的 Truvada(由 200 毫克 emtricitabine 和 300 毫克 tenofovir disoproxil fumarate 進行組合治療)以及 HIV 發病率基準(background HIV incidence,bHIV)。根據這些結果,獨立數據監測委員會(Data Monitoring Committee,DMC)建議吉利德結束 Lenacapavir 的盲試,向所有參與者開始提供開放標籤試驗。吉利德醫療長 Merdad Parsey 博士表示:「PURPOSE 1 的初步數據顯示,半年一次的 Lenacapavir 具有 100% 的效力,使其有望成為預防 HIV 感染的重要新療法。我們期待從正在進行的 PURPOSE 臨床計劃中獲得更多結果,並繼續朝著終結 HIV 的目標前進。」
![](https://i1.wp.com/geneonline.news/wp-content/uploads/2024/06/HIV現行療法比較-1024x589.png)
女性 HIV 預防再添利器:Lenacapavir 展現優於每日口服 PrEP 效果
PURPOSE 1 是全球最全面與多樣化的 HIV 預防試驗計劃的一部分,涵蓋 5 項 HIV 預防試驗,主要科學創新、試驗設計、社區參與和健康公平。此試驗是一項三期的雙盲隨機試驗,評估每半年一次的皮下注射 Lenacapavir 用於暴露愛滋病毒前預防性投藥(Pre-exposure prophylaxis,下稱 PrEP)以及每日口服 Descovy(200 毫克 emtricitabine 和 25 毫克 tenofovir alafenamide)的效果,共納入 5,300 多名來自南非和烏干達的 16 至 25 歲女性。該試驗的參與者以 2:2:1 的比例隨機分配到 Lenacapavir、Descovy 和 Truvada 組之中。
在 Lenacapavir 組中,2,134 名女性中全部都沒有新發生的 HIV 感染(發病率為每 100 人年 0.00),而在 Truvada 組中,1,068 名女性中僅有 16 例新發感染(發病率為每 100 人年 1.69),結果顯示每半年一次的 Lenacapavir 在主要終點和次要終點上均優於 bHIV 和每日口服 Truvada,統計 p 值均小於 0.0001。Lenacapavir 在試驗中普遍耐受良好,未發現新的重大安全問題。Descovy 組的 HIV 發病率(39 例新發感染,2,136 名女性,發病率為每 100 人年 2.02)與 Truvada 組數據相似,且未顯示出優於 bHIV 的統計結果。
開普敦大學 Desmond Tutu HIV 中心主任,同時也是國際愛滋病協會前主席 Linda-Gail Bekker 博士指出:「如果半年一次的 Lenacapavir 作為 PrEP 的應用獲准,將為全球需要 PrEP 的人群(尤其是順性別女性)提供一個關鍵新療法。儘管傳統 HIV 預防方案在按規定服用時已經非常有效,但半年一次的 Lenacapavir 可以進一步幫助某些面臨汙名化與歧視問題的人們,並有助於提高 PrEP 的服藥依從性與持續性。」值得一提的是,PURPOSE 2 試驗也正在進行中,主要評估半年一次的 Lenacapavir,在用於男性和女性同性戀者、跨性別男性、跨性別女性及性別非二元人士等族群身上的療效。
延伸閱讀:吉利德科學公司相關報導[2]參考資料:
1. https://investors.gilead.com/news/news-details/2024/Gileads-Twice-Yearly-Lenacapavir-Demonstrated-100-Efficacy-and-Superiority-to-Daily-Truvada-for-HIV-Prevention/default.aspx
2. https://www.hch.gov.tw/?aid=626&pid=69&page_name=detail&iid=1373[3][4]
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References
Gilead Sciences News(基因線上國際版) (www.geneonline.com) 延伸閱讀:吉利德科學公司相關報導 (geneonline.news) https://investors.gilead.com/news/news-details/2024/Gileads-Twice-Yearly-Lenacapavir-Demonstrated-100-Efficacy-and-Superiority-to-Daily-Truvada-for-HIV-Prevention/default.aspx (investors.gilead.com) https://www.hch.gov.tw/?aid=626&pid=69&page_name=detail&iid=1373 (www.hch.gov.tw)繪畫治療 芳香 園藝醫美減重 脈衝光 線毛醫美減重 情歌
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