患非小細胞肺癌年逾6千人 衛署核准第一線新用藥
根據統計,國內每天約21.9人死於肺癌,肺癌在台灣已連續五年蟬聯癌症死因的第一名,而且年齡層有逐年下降的趨勢,其中非小細胞肺癌就佔了八成五,國內每年約有6,375名新診斷的非小細胞肺癌患者。針對非小細胞肺癌,衛生署已經核准第一線新用藥,並且基於人道立場,將補助低收入戶肺癌患者,這將是一項福音。
2006年3月,肺癌化療新藥愛寧達(Alimta)正式納入非小細胞肺癌化療用藥的健保給付第二線用藥,比傳統化療藥物少了許多像掉髮、嘔吐、長皮疹及白血球降低等副作用,三年來,不只減輕肺癌患者藥費上的經濟負擔,也讓肺癌病患在化療上,減少承受副作用的痛苦。
如今,愛寧達於今年(98年)2月,通過衛生署核准,晉升非小細胞肺癌(鳞狀上皮癌除外)的第一線用藥,讓肺癌病患在化療第一時間就可以選用愛寧達,不須像以前,得等到第一線化療失敗後,才能使用,這為肺癌患者帶來新希望。
中國醫學大學附設醫院癌症中心陳志毅副院長表示,肺癌發生原因和抽煙、空氣污染、飲食習慣、家族遺傳及長期處在油煙及幅射的工作環境有關。肺癌在臨床上分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌(包括肺腺癌、鳞狀上皮癌及大細胞癌)兩大類,其中非小細胞肺癌就佔了八成五。
舞蹈家羅曼菲、前法務部長陳定南皆因肺腺癌離世,而其中約有七成五的病人有機會接受化學治療,肺癌患者常見的臨床症狀有咳嗽、咳痰帶血、胸痛、呼吸困難等,然而肺癌在早期往往沒有症狀,當有症狀才被診斷出來時,幾乎逾七成已經是局部晚期或晚期無法手術切除的患者。
台北榮總胸腔腫瘤科主任蔡俊明醫師指出,目前非小細胞肺癌第一線化療藥物,標準治療首選是健擇(Gemzar)加上順鉑(Cisplatin),為了證實愛寧達在第一線的療效和安全性,國內多家醫學中心參與一項跨國臨床試驗,募集總數1725位晚期非小細胞肺癌患者,其中有72位台灣病患,這些病患分兩組,分別接受健擇+順鉑或愛寧達+順鉑為期一年半的治療。
臨床試驗結果發現,總體來說,兩組病人的存活期差不多,都是10.3個月,但若將鳞狀上皮癌病人剔除,只比較肺腺癌和大細胞癌患者(這兩類病人約佔非小細胞肺癌的七成)的存活期,則愛寧達治療組病患的存活可達11.8的月,比健擇組多出1.4個月。這也導致原開發藥廠之後申請愛寧達適應症時,主動將非小細胞肺癌中的鳞狀上皮癌排除,務求更加對症下藥。
這項試驗還發現,愛寧達治療組的病人出現血液毒性副作用(嗜中性白血球減少、血小板減少、貧血)的機率,比健擇組明顯少了很多,掉髮機率也少了一半,治療期間也較少需要輸血或輸液等醫療支持,顯見愛寧達的安全性比當今治療首選的健擇還優越。
蔡俊明醫師說,以往化療藥物的療程,多是打一周休一周,每次好幾小時 (120分鐘),且大部份需要住院,對年長者或體力較差的患者來說,相當不方便。而愛寧達的給藥相當方便,患者不需要住院,也不必中斷工作,只要每三週到門診接受一次十分鐘的治療,就能達到預期的效果。
在健保給付前,病患若要在第一線使用此藥,六個療程必須自費約42萬。基於人道考量及減輕病患負擔,在這段程序等待期,原開發廠接續四年前愛寧達上市時的「開啟生命之鑰」計畫,與台灣肺癌學會宣佈即日起展開「再啟生命之鑰」計畫,照顧中低收入戶的第一線肺癌病患,只要提供中低收入戶證明,就能免費獲得愛寧達化療藥物治療,帶給肺癌病患新希望。
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