過期玻尿酸注射關節 醫療風險令人擔憂
醫藥衛生醫療醫藥話題風險玻尿酸尿酸關節醫療器材過期令人擔憂食藥署關節退化關節腔內注射劑 文章 參考資訊
fiogf49gjkf0d 許多人關節退化疼痛,在醫師建議下,施打玻尿酸(關節腔內注射劑),但小心打到過期品!食藥署9至10月間稽查6縣市藥商及經銷商,查獲4件關節腔內注射劑產品,外包裝標示或仿單等內容與原核准不符,部分廠商擅自延長保存期限,產品早已過了有效期限。 食藥署專門委員魏任廷說明,關節腔內注射劑產品主要用於退化性關節炎患者,以注射玻尿酸治療,若民眾不知情使用到逾期、退貨醫材,恐增加醫療風險。 為防止逾期或退貨不良醫療器材,遭竄改標籤重新流入市面,危害民眾健康,食品藥物管理署於於9至10月間,會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局,針對醫療器材關節腔內注射劑標籤有無竄改進行稽查。 魏任廷說,這次共稽查20家許可證持有藥商或經銷商,12項關節腔內注射劑許可證產品,重點為內外包裝標示、仿單內容等是否符合原核准,結果查獲4件關節腔內注射劑產品標籤遭竄改。 產品包括:雅立信公司自義大利進口的「優倍力關節腔注射劑」、利美生醫自韓國進口的「高海晶關節內注射劑」,依據原核准仿單內容的有效期限及保存期限應為2年,但業者擅自延長標示為3年,部分產品已過了有效期限。 和康生技的國產「優節益關節內注射劑」原核准有效期限為3年,但產品外包裝標示的有效期限為「2015.12.10」,產品本體標示卻為「2014.12.10」,雖是3年變2年,同樣與原核准不符違規。 台灣大正製藥自日本進口的「大正舒關關節內注射劑」則是仿單內容的藥理藥效說明文字比原核准內容多,依藥事法規定,經核准製造、輸入的藥物,非經中央衛生主管機關核准,不得變更原登記事項。 魏任廷說,違反規定竄改醫材標籤業者,依法將處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,並依規定期限收回市售品及庫存品。若違反回收規定,將再處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。》》立即加入【NOW健康/健康傳媒】FB粉絲團,掌握健康資訊零時差!
gnc葉黃素評價屈臣氏葉黃素膝爾康關節腔注射劑人工關節運動優倍多防曬乳優沛多b群膝蓋玻尿酸費用痛風初期治療痛風膝蓋積水退化性關節炎治療再生
6 個月前
業聚醫療收購EucatechAG產品組合添藥物洗脫球囊
EucatechAG主要從事開發、製造及分銷微創心血管及血管內產品。收購完成後,EucatechAG將成為集團的全資附屬公司。業聚醫療董...
3 天前
便秘不只害得腸癌乳癌也有關醫:整腸先好好吃早餐
脂肪肝全消醫認證:真的有效.12:002024/05/05.健康·上班族1行為大腸癌風險增專家示警:易引發6問題.11:222024/05/03.健康·28...
2 個月前
常染頭髮恐致膀胱癌?染之前忌搔頭?世衛教5方法減低染髮中毒風險-CCUE.ca
好辣》指,世界衛生組織(WHO)轄下的國際癌症學會組織分析數十萬人的數據後,發現經常接觸染髮劑的美髮從業員、化妝師、美...
6 個月前
延緩老化營養師教你吃出健康!讓你遠離疾病同時擁有好體態|民視新聞網
論壇中心/綜合報導隨著年齡的增長,我們都希望能夠保持健康並擁有活力和年輕的外貌,除了外在環境與基因的影響外,生活習慣...
2 個月前
調查指「生蛇」有年輕化趨勢學會:後遺症多長者中風機會增近8成|星島日報
有調查發現,本港每3人即有一人曾經患有俗稱「生蛇」的帶狀疱疹,而且有年輕化的趨勢。超過60%長者患者受「生蛇」及後遺症困...