學名藥經層層把關 藥師公會:療效同原廠藥
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許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣的成分生產已核准的藥品,學名藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 外觀與口味與原廠藥因不同色素、矯味劑及其他輔助成分有所不同,除不影響藥品的安全、品質,需經與原廠藥具生體相等性等試驗驗證療效,因此學名藥產生藥效所需的時間和原廠藥是一樣的。食藥署規定所有藥品皆須安全有效。學名藥與原廠藥具有相同規格與用藥方式,用於相同疾患可產生相同療效。 陳志麟指出,PIC/S GMP是全球公認最嚴謹,經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範,是一套完整的GMP品質管理系統,從藥品製造源頭、製藥過程、運銷管理、上市後品質確保,均要確保藥品在標示的時間內,維持應有的品質,而台灣透過法規標準提升,並嚴格執行PIC/S GMP作業規範,已大幅提升台灣藥品品質。所有的藥廠都必須符合相同的GMP標準。如藥廠不能達到規定的標準,食藥署就不會允許該廠生產藥品。 至於為何學名藥比較便宜?陳志麟說明,原廠藥商投入大量的時間與資金進行新藥研發,學名藥在原廠藥的安全療效已經證明的基礎下,只須證明與原廠藥的吸收、療效相同,不需再重複投入昂貴的初期研發成本,所以產品開發的時程與費用比較低,價格自然會比原廠藥便宜。 那麽,原廠藥製造廠比較好嗎?陳志麟認為,所有的藥廠都必須符合相同的GMP標準。如藥廠不能達到規定的標準,食品藥物管理署就不會允許該廠生產藥物。藥品優良製造規範(GMP)是一套管理藥品製造品質的標準,確保藥品可以被一致性的生產,以達到相同品質的保證,原廠藥與學名藥製造廠都需要符合嚴格的PIC/S GMP標準,因此,兩者並沒有孰優孰劣之分。 此外,陳志麟提及,食藥署藉由上市前的審查,及上市後的監測以確保學名藥品質。上市前以科學性的文件審查確認學名藥的品質,如藥品上市前或上市後變更,廠商均需依藥品查驗登記審查準則規定檢附資料,經食藥署審查確認其品質、安全與療效。上市後則透過定期、不定期查廠,自103年12月31日後,全面實施國際PIC/S GMP製藥標準,未能符合的藥廠將不得製造;並以通報機制(如不良品、療效不等通報等)監測學名藥的品質,另外,每年依風險挑選藥品品項進行市售品抽驗,以確保品質的安全。 最後,陳志麟提醒,其實學名藥和原廠藥具有相同的療效,民眾應有正確的觀念,不該盲目認為「藥貴就是好」,事實上都是合格的藥廠的生產的藥品,自然安全有效,現在日本、美國都在推廣學名藥,學名藥也為台灣健保省下鉅額的藥費,可說功不可沒。你可能也想知道......便宜沒好藥? 原廠藥與學名藥化學邏輯之爭
#1 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣 ... 生產已核准的藥品,學名藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層. ... 首頁 · 醫藥衛生 · 藥品安全 ... 如藥廠不能達到規定的標準,食藥署就不會允許該廠生產藥品。
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣 ... 生產已核准的藥品,學名藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層. ... 首頁 · 醫藥衛生 · 藥品安全 ... 如藥廠不能達到規定的標準,食藥署就不會允許該廠生產藥品。
#2 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥- 藥品安全
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠 ... 藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠 ... 藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。
#3 NOW健康
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後 ... 與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層. ... 影響藥品的安全、品質,需經與原廠藥具生體相等性等試驗驗證療效,因此學名藥 ... 如藥廠不能達到規定的標準,食藥署就不會允許該廠生產藥品。
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後 ... 與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層. ... 影響藥品的安全、品質,需經與原廠藥具生體相等性等試驗驗證療效,因此學名藥 ... 如藥廠不能達到規定的標準,食藥署就不會允許該廠生產藥品。
#4 藥品安全
醫藥衛生 - 藥品安全 -2018年10月04日. 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥 ... 中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣的成分生產已核准的藥品, ... 你知道哪一顆藥物為去(106)年健保給付藥品排行第1名嗎? ... 食安從源頭把關食藥署訂定動物用藥殘留標準.
醫藥衛生 - 藥品安全 -2018年10月04日. 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥 ... 中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣的成分生產已核准的藥品, ... 你知道哪一顆藥物為去(106)年健保給付藥品排行第1名嗎? ... 食安從源頭把關食藥署訂定動物用藥殘留標準.
#5 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利 ... 有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 依藥品查驗登記審查準則規定檢附資料,經食藥署審查確認其品質、安全與療效。
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利 ... 有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 依藥品查驗登記審查準則規定檢附資料,經食藥署審查確認其品質、安全與療效。
#6 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他 ... 藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層. ... 首頁 · 醫藥衛生 · 藥品安全 ... 如藥廠不能達到規定的標準,食藥署就不會允許該廠生產藥品。 .... 分級醫藥新制上路預估80萬名患者受影響.
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#7 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥-健康
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣的成... ... 學名藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。 .... 國際失智症月新北市衛生局推出影展、互動體驗系列活動匯流新聞網 1天前.
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#8 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣的成. ... 相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣的成. ... 相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。
#9 健康遠見
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠 ... 藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。
中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示,學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠 ... 藥與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品,並且經過食品藥物管理署層層審核。 ... 食藥署規定所有藥品皆須安全有效。
#10 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥
2018年9月20日 — 許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟 ...
2018年9月20日 — 許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟 ...
#11 學名藥經層層把關藥師公會:療效同原廠藥
2018年9月20日 — 許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示 ...
2018年9月20日 — 許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示 ...
#12 學名藥經層層把關,藥師公會:療效同原廠藥
2018年9月20日 — 許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示, ...
2018年9月20日 — 許多原廠藥,由於健保不再給付,醫院紛紛換為和原廠藥效果相似的學名藥,但這會不會影響病患吃藥的權利呢?中華民國藥師公會全聯會常務理事陳志麟表示, ...
#14 歷經原廠藥缺貨的折磨您還在等?
藥師公會全聯會常務理事陳志麟座談會計畫主持人表示,學名藥(Generic Drug)是指 ... 原廠藥相同,並且經過食品藥物管理署層層審核。另外,食藥署自102年成為PIC/S組織 ...
藥師公會全聯會常務理事陳志麟座談會計畫主持人表示,學名藥(Generic Drug)是指 ... 原廠藥相同,並且經過食品藥物管理署層層審核。另外,食藥署自102年成為PIC/S組織 ...
#15 本刊圖文未經同意不得轉載
2019年9月9日 — 誠如陳志麟所言,民眾應有. 正確的觀念,不該盲目認為「藥貴. 就是好」。學名藥都是合格藥廠生. 產,安全有效,目前日本、美國. 皆在推廣學名藥。它也為 ...
2019年9月9日 — 誠如陳志麟所言,民眾應有. 正確的觀念,不該盲目認為「藥貴. 就是好」。學名藥都是合格藥廠生. 產,安全有效,目前日本、美國. 皆在推廣學名藥。它也為 ...
#16 1.原廠藥與學名藥
2023年7月7日 — 食品藥物管理署(下稱食藥署)就來為大家介紹「原廠藥」及「學名藥」。 「原廠藥」指的是藥廠經過長期研發與臨床實驗、取得專利之藥品,在專利保護期內 ...
2023年7月7日 — 食品藥物管理署(下稱食藥署)就來為大家介紹「原廠藥」及「學名藥」。 「原廠藥」指的是藥廠經過長期研發與臨床實驗、取得專利之藥品,在專利保護期內 ...
#17 學名藥與原廠藥之療效及品質均符合政府要求之標準
2023年11月30日 — 不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥,如同其他國家之藥政管理單位,食品藥物管理局對原廠藥品或學名藥品質及療效的要求皆一致。而台灣全民健保給付 ...
2023年11月30日 — 不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥,如同其他國家之藥政管理單位,食品藥物管理局對原廠藥品或學名藥品質及療效的要求皆一致。而台灣全民健保給付 ...
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