蔡俊明:肺癌第3期療法「失落10年」 免疫療法新藥獲FDA批准優先審查資格 贊助
photos放大顯示
台北榮總腫瘤醫學部、國泰醫學中心顧問醫師蔡俊明根據衛福部統計處今年6月公布的最新數字,2016年台灣有9,372人死於肺癌,占所有死亡人數的5.4%。
肺癌死亡率第一名「免疫療法」備受期待
不只台灣的情況如此,肺癌也是全世界癌症死亡率的第一位,全球每年有超過 150 萬人死於肺癌,絕大部分的肺癌患者開始就診時就已經是晚期肺癌。
台北榮總腫瘤醫學部顧問醫師、同時也是國泰醫學中心顧問醫師蔡俊明指出,第一、第二期的肺癌稱為早期肺癌,治療以手術為主,占整體肺癌約三分之一。第三期約占15 -20%,視疾病狀況分為可開刀的3A、或不開刀的3B,進行化療、放療。人數最多的第四期約佔50 %,目前的治療選擇也最多,包括化療、標靶治療、免疫療法等。如何延長晚期肺癌病患的存活期,一直是醫界努力的目標。今年在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會,「免疫療法」仍持續成為亮點,運用免疫療法於第三期肺癌病患的研究有重大突破發表。
免疫療法是強化或誘導病患自身的免疫系統、使免疫細胞發揮對癌細胞的毒殺能力,蔡俊明解釋,人體內的免疫細胞T細胞就像是消防車,而T細胞上的特殊分子(CTLA-4、PD-1、PD-L1)就像是消防車的煞車,癌細胞踩住煞車讓T細胞消防車無法出動,免疫療法就是利用單株抗體和PD-L1等特殊分子結合、把煞車鬆開,讓T細胞消防車能趕去「打火」殺死癌細胞,達到治療效果。
目前台灣已核可的3種肺癌免疫療法藥物,都只用於第四期非小細胞肺癌,但今年8月美國FDA通過加速審查的PD-L1單株抗體用於無法開刀、已完成化療及放療的第三期非小細胞肺癌病患。顯示免疫療法應用在肺癌治療上,將從第四期往前跨進到第三期,不但是病患的一大福音,未來台灣若能快速通過,更多病患也能因此獲得治療的機會。
免疫療法填補第三期肺癌治療的「失落10年」
而今年9月在西班牙的ESMO年會上發表的最新臨床試驗結果,在702位病患的跨國性臨床試驗中,相較於標準治療的病患,接受一目前台灣尚未上市的PD-L1單株抗體的免疫療法治療,或許對於第三期無法進行手術的肺癌病患有幫助。這樣的進展為何備受醫病的期待?因為它填補了第三期肺癌治療的「失落10年」,有希望延長病人的存活。
蔡俊明語重心長地道出,過去甚至是現在第三期肺癌臨床標準療法的不足。他說2003到2007年之間第三期肺癌的標準療法是先同步進行化療合併放射線治療(CCRT),之後再追加上全身性化學治療。但2007年美國癌症醫學會(ASCO)發表的一篇研究報告卻指出,追加的化學治療對病人沒有好處、無法延長存活期。
photos放大顯示
蔡俊明退休後仍然繼續看診,和病患一起對抗肺癌「不退不休」。蔡俊明回憶道,「全世界的肺癌醫師都知道第三期肺癌的治療標準流程一定要改變、也必須改變,但如何改變卻一直沒有下文。」蔡俊明表示,「空缺了十年的抗癌火力,免疫療法將有希望能夠填補,這也是為何我認為免疫療法用於第三期肺癌治療是今年最重要的里程碑。」
合併化放療銜接免疫療法效果更加乘
但合併化放療(CCRT)療程後加上免疫療法的複合式治療,到底是免疫療法本身的療效? 還是是CCRT的合併作用?蔡俊明推論,強化免疫療法治療效力的關鍵可能是CCRT中的放射線治療或許也加上化學治療,合併治療的效應,會產生腫瘤抗原、激發發炎的免疫反應,而讓免疫治療效果加成。
蔡俊明認為,未來最佳的複合式治療模式是併用不同的免疫治療藥物。至於如何配方則是值得醫界繼續探究的命題,「也許就像開車一樣,或許CCRT是扮演點火的動作,現階段的免疫療法則是解開煞車鎖。倘若沒有點火、就算解開煞車,車子也無法啟動」蔡俊明說。
有近30年肺癌診治經驗的蔡俊明,是病友公認「為病人著想的名醫」,病友口中「權威中透著親切」的蔡俊明不但親切溫暖的替病患解說、不厭其煩的釋疑,體諒病人反反覆覆、層出不窮的各種疑問,讓病患感到寬心,去年蔡俊明甫從台北榮總退休,許多病友感到不捨,還向院方強烈表達希望能讓蔡俊明「逐步退休」,但不管蔡俊明從哪裡退休,在研究肺癌、治療病患的路上,蔡俊明永遠「不退不休」。
肺癌死亡率第一名「免疫療法」備受期待不只台灣的情況如此,肺癌也是 ... 蔡俊明:肺癌第3期療法「失落10年」 免疫療法新藥獲FDA批准優先審查資格 ...
但是羅氏卻在到期日發布新聞稱,FDA表示將要審查更多的額外資料,因此把期限延長三個月到12月5日前決定。 ... 的羅氏(Roche)則相當積極耕耘肺癌領域的一線療法,期能拉近距離。 不過,有點罕見的是,本來羅氏旗下Genentech取得優先審查(priority review)資格 ... 順藥急性缺血性腦中風新藥獲台灣專利 · 下一篇
默沙東7月2日宣佈,FDA授予Keytruda聯合化療(Carboplatin+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的補充申請優先 ...
【蔡俊明醫師】肺癌第3期療法「失落10年」 免疫療法新藥獲FDA批准優先審查資格. 肺癌死亡率第一名「免疫療法」備受期待. 台北榮總腫瘤醫學部顧問 ...
蔡俊明:肺癌第3期療法「失落10年」 免疫療法新藥獲FDA批准優先審查資格 ... 用於第四期非小細胞肺癌,但今年8月美國FDA通過加速審查的PD-L1 ...
轉載自《良醫健康網》 http://health.businessweekly.com.tw/AArticle.aspx?id=ARTL000104061 蔡俊明:肺癌第3期療法「失落10年」 免疫療法新藥 ...
2021年2月18日 — 美國時間17日,安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib,已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格,用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部 ...
2020年12月2日 — 此外,新藥快速審查資格(Fast Track Designation)除了提供能與FDA進行較早期及較頻繁的溝通的好處外,同時並准許在相關之試驗資料達到標準時,即可取得 ...
第二類:NCE +FDA, EMA, MHLW 皆核准,經事前評估未具族群差異且非有條件准予免除BSE,且CMC相同。 優先審查:嚴重疾病、滿足醫療迫切需求。 加速核准: 可採用替代性療效 ...
2020年12月2日 — ... 主旨智擎公司癌症新藥安能得(ONIVYDE)作為第二線單一藥物治療小細胞肺癌獲得美國FDA新藥快速審查資格符合條款第53 款事實發生日109/12/...
2023年8月25日 — ENHERTU 此前在日本獲得孤兒藥物批准,該批准為其申請提供了優先審查。DESTINY-Lung02 試驗中,對先前治療過的HER2 突變NSCLC 患者的預定中期分析顯示 ...
2020年12月2日 — 智擎(4162)癌症新藥安能得(ONIVYDE)作為第二線單一藥物治療小細胞肺癌獲得美國FDA新藥快速審查資格 ... 優先審查(Priority Review)資格。 (4)新藥開發 ...
2020年4月28日 — 獲得BTD的藥物,在研發階段能得到包括FDA高層官員在內更加密切的指導,在新藥上市審查有資格進行滾動審查和優先審查,以保障在最短時間內為患者提供新的 ...
2022年3月17日 — 美國FDA 核准了更多新藥上市 ... 其中超過80% 核准藥物具備至少一種加速審查資格,即分別經由優先審評(42 個)、快速通道(18 個)、加速核准(16 個)、 ...
2020年12月2日 — ... 療法失敗後的小細胞肺癌病人之新藥快速審查資格(Fast Track Designation)。快速審查係為美國FDA所設計的一種藥物審查程序,主要目的係針對未能滿足 ...
藥品、植物新藥及. NCE。 2.國內製造,並符合. PIC/S GMP. 3.專案試辦計畫. ○ 優先審查:NCE+嚴重疾病+醫療迫切需求. ○ 精簡審查:NCE+US FDA及EMA已核准+無人種族群差異.
2019統測難度108統測分發倍率圖形商標查詢商標局107學測放榜查詢good quality中文中山醫院大慶院區門診表108學測放榜日期醫藥品查驗中心智產權
苗栗市衛生所113年03月份免費夜間假日癌症篩檢,請符合資格的鄉親,把握機會
健康署、苗栗縣政府、苗栗縣政府衛生局、苗栗市衛生所277129關心您的健康!苗栗市衛生所113年03月份免費夜間假日癌症篩檢,請...
多種實體癌新藥在台一期收案!朗齊生醫預計1/18登錄興櫃-財經新報
標靶抗癌新藥廠朗齊生醫,預計1月18日以參考價18元登錄興櫃,目前採新劑型新藥與全新藥並進,其中全新小分子新藥部分,用在...
《Nash/Mash》89bio治療非酒精性脂肪肝候選新藥pegozafermin三期臨床數據勢必要比...
《Nash/Mash》競爭門檻升高!89bio治療非酒精性脂肪肝候選新藥pegozafermin三期數據勢必要比Madrigal的Rezdiffra更好!!2024年...
【LIVE】0428鋒面接力來襲雷雨灌!週末好天氣泡湯短暫降雨空檔時間曝|民視快新聞
【LIVE】0428鋒面接力來襲雷雨灌!週末好天氣泡湯短暫降雨空檔時間曝|民視快新聞|·有長照需求請撥打1966長照服務專線,讓...
從農場經理到美國心臟協會主席中研院吳慶明院士獲頒高醫大名譽博士-ENN台灣電報
波新聞─李建寧/高雄高雄醫學大學今(15)日頒授名譽博士學位予美國心臟協會主席暨中央研究院院士吳慶明,學校舉辦隆重的頒授...
新北市PM2.5濃度大幅減量打造無煤城市提前達標獲全國「健康城市-綠色城市獎」-民報
新北市政府自103年率全國之先展開工廠燃料轉型政策、111年提前達成無煤城市目標,新北市環保局參加衛福部國健署「112年台灣...