「高端疫苗」通過EUA》中和抗體效價勝AZ！醫師解析：國產疫苗算不算成功？

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哪種中和抗體，水平要多高才算可以，新冠疫苗還沒有國際共識。

編按：國產疫苗昨傳好消息，指揮中心表示，高端通過緊急使用授權（EUA），但要計算生產量和封緘量，才能估算施打供給。衛福部食藥署6月10日公布的國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效。

延伸閱讀：高端疫苗中和抗體效價大於AZ！20歲以上可接種

高端第2期解盲，怎麼看？

先看血清轉陽率：99.8%。這數字的意思是，和對照組打生理食鹽水相比，實驗組打疫苗出現抗體的比率。數字高表示出現抗體，不代表疫苗成功。手板圖卡上的 P

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再看中和抗體效價。高端第2期，中和抗體的幾何平均效價（GMT titer）是**662， 20～64 歲為 733。

這個數字好嗎？請看我前一篇臉書貼文（我上午就先貼了所以不是馬後炮），同樣是次單位蛋白疫苗，Novavax的中和抗體數字是：**3906（Novavax美國還沒給EUA）

**少了6倍!!但不同疫苗，這樣比不公平。好，那我們翻出高端投稿到MedRxiv（無同行審核）的第1期實驗的數字來看好了，自已比自已：

GMT titer：7178.245（低劑量），**7746.086（中劑量）， and 11220.58 （高劑量）

第2期比第1期的抗體數字少了**十幾倍！這是怎麼回事啊？測量的是同一種抗體嗎？

所以高端2期解盲中和抗體平均效價（GMT titer）**662到底算不算成功呢？

老實說，我不知道。新冠疫苗保護力免疫關聯性 Immune Correlate of Protection（CoP）還沒有國際標準。沒有做第三期實驗的疫苗，GMT titer數字只能當參考。

我支持國產疫苗。正因為國產疫苗重要，所以一定要有完整的三期臨床實驗。

延伸閱讀：高端疫苗通過EUA！衛福部核准專案製造