市占第1「這款」抗生素注射劑混入類固醇 緊急回收1批號1萬劑
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衛生福利部食品藥物管理署今天(2/13)公布,藥品回收訊息,賽諾菲生產的抗生素「得時高凍晶注射劑400毫克」出包,驗出類固醇汙染,要求廠商於3/6前完成回收共1萬支藥品。
國際藥廠設備遭汙染
食藥署藥品組科長洪國登表示,國際藥廠賽諾菲旗下抗生素「得時高凍晶注射劑400毫克」去年10月藥廠主動通報,在義大利廠生產時發現,過濾設備出狀況,導致藥劑中遭到類固醇汙染,食藥署要求廠商徹底清查,近期檢驗結果出爐,發現這一個批號「1J5721」的藥品確實遭到微量汙染,必須啟動回收。 看更多:市占56%消炎止痛藥出包!食藥署下令回收衛達化學5款藥品 67.6萬顆
健保年度用量約12萬支
「得時高凍晶注射劑400毫克」主成分為TEICOPLANIN,主要用於葡萄球菌感染所致的心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致的假膜性結腸炎。洪國登表示,這款藥品健保年度用量約12萬支,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約8成,是同成分藥品中的第1名。
洪國登科長表示,因共用產線而導致的藥品汙染事件,幾年前賽諾菲也曾發生過,大多為清潔不確實所導致,這次這1批號1萬劑「得時高凍晶注射劑400毫克」,已要求廠商應於3/6前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 看更多:退燒止痛「藥」注意!醫曝「這些人」服藥時要注意 正確服用才不傷身
洪國登說,「得時高凍晶注射劑400毫克」雖然市占率第1,但有其他同成分、劑量的藥品可供替代,並不會因此而造成缺藥問題;賽諾菲新進口同產線生產的其他藥品,經檢驗後則並未發現異常。
食藥署也提醒,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品;同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 看更多:婦人吃止痛藥引起急性腎病,忘回診竟需洗腎!急性腎損傷增6.6倍洗腎風險
◎ 圖片來源/食藥署提供 ◎ 資料來源/食藥署.諮詢/洪國登科長
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