逸達攜台大醫院,權威期刊發表AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病治療潛力
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【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)公布,於范可尼貧血症研究基金會 (The Fanconi Anemia Research Fund, FARF)的科學研討會中發表專題報告,說明新藥FP-045的范可尼[1]貧血症(FA)一/二期臨床(簡稱FuschiA 試驗)的試驗設計。此外,也攜台大醫院研究團隊於權威期刊Nature Communications上發表臨床前數據,展現出ALDH2活化劑AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病的治療潛力。逸達指出,於范可尼貧血症研究基金會 在2023年9月28日至10月1日於加拿大溫哥華舉行的科學研討會中發表專題報告,說明新藥FP-045的范可尼貧血症(FA)一/二期臨床(簡稱FuschiA 試驗)的試驗設計。該口頭專題報告標題為“一項臨床試驗評估ALDH2活化劑FP-045在范可尼貧血症患者中的安全性和生物活性”,該報告將詳細描述FuschiA試驗的臨床設計,該試驗將與范可尼貧血症領域的頂尖臨床專家合作進行,這些專家來自史丹佛大學、紀念斯隆-凱特琳癌症中心以及明尼蘇達大學。
逸達醫務長李怡聖表示,FuschiA試驗是FP-045第一次在患者中進行的臨床試驗,旨在確認FP-045的安全性和耐受性,並獲得有關范可尼貧血症患者初步生物活性的臨床數據。逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,公司致力於推出新穎的口服治療藥物FP-045,我們希望有朝一日可以展現價值,成為范可尼貧血症患者的標準照護治療選擇。
此外,逸達近日也公布,與台大醫院研究團隊合作的臨床前研究成果,獲選於國際知名學術期刊《Nature Communications》發表論文。該研究結果顯示,在Aldh2 原型和顯性失去Aldh2活性Glu504Lys(Aldh2*2)殖入式基因改變的雄性小鼠肥胖模型中,口服醛去氫酶ALDH2活化劑AD-9308,顯著改善飲食導致的肥胖和脂肪肝,並改善了血糖動態平衡。
AD-9308是與FP-045同系列,一種強效且具高度選擇性的口服ALDH2活化劑,已準備進入臨床開發階段。AD-9308治療可以改善飲食導致的肥胖和脂肪肝,並在Aldh2原型和Aldh2*2殖入式基因改變的雄性小鼠中改善血糖動態平衡。逸達研發長楊文津表示,數據強烈支持ALDH2在肥胖症和代謝症候群生物學中的機制及作用,更進一步強化了公司對開發ALDH2活化劑用於肥胖症和多種心血管代謝疾病治療的信心。我們計劃在2024年,啟動首創口服新藥ALDH2活化劑FP-045用於間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)患者之二期臨床試驗。
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