全球第2例豬心移植! 58歲患者術後狀況佳、密切觀察中
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美國馬里蘭大學(University of Maryland Medical Center)醫學院團隊,去年完成全球首例豬心移植人體手術,但病患過了2個月後死亡,團隊再次於本月20日進行了第2例豬心移植,使用基因編輯豬,患者術後狀況正常,未來幾周是關鍵期,需密切觀察。
據《美聯社》、《CNN》等報導,58歲美國退伍海軍、美國國立衛生研究院實驗室技術員福塞特(Lawrence Faucette)患有末期心臟病,出現心臟衰竭狀況,且又同時合併有周邊血管疾病和內出血併發症,身體不適合接受傳統的心臟移植手術,因此院方決定進行豬心移植手術。
福塞特完成手術後,22日已能在病床上坐起來並和親友聊天,未來幾週是恢復關鍵期。妻子安福賽特(Ann Faucette)表示,她只期盼夫妻有更多時間相處。
負責執刀的馬里蘭大學醫學院外科教授巴特利格里菲斯(Bartley Griffith)表示:「我們再次為瀕死患者提供了延長壽命的機會,我們非常感謝福塞特先生的勇敢付出,願意幫助我們提高此領域的知識。」
首例豬心移植患者 因「一系列複雜因素」死亡
目前世界上還沒有利用豬器官進行活體移植的大型臨床試驗。馬里蘭大學於2022年1月對57歲的大衛貝內特(David Bennett)進行全球首例實驗性豬心移植手術,但患者在手術後2個月離世。患者移植幾週後沒有出現排斥反應,屍檢死因為心臟衰竭與「一系列複雜的因素」。但國際醫學期刊《刺胳針》(The Lancet)上發表的研究案例指出,有證據顯示出以前從未發現的豬病毒。
醫院聲明已告知患者所有風險,福塞特完全同意實驗性治療,接受了全面的精神評估,並與醫學倫理學家討論自己的病例。福塞特自己也坦言,他了解手術的風險。
團隊對福賽特進行實驗性抗體治療法,抑制人體免疫系統,防止對豬心產生排斥,並密切監測他是否有任何排斥反應或豬相關病毒的產生。團隊也對供體豬進行了仔細篩檢,確認是否有病毒或病原體的跡象。
馬里蘭州異種移植專家莫希丁(Muhammad Mohiuddin)表示,看到豬心在人類身上起作用很奇妙,他不預設未來會發生什麼事。此外,其他醫院專家也陸續在捐贈大體上測試了豬腎和豬心移植,投入研究異種移植。
避免人體免疫系統排斥 第2例豬心進行基因改造
這次手術的不同之處在於,直到去年的移植手術之後,專家才發現豬心臟內潛伏著豬病毒的跡象,現在他們有了更好的測試來尋找隱藏的病毒,也進行了一些藥物改變。
為了在活體患者身上進行豬心移植這項新實驗,研究人員需要取得美國食品藥物管理局(FDA)的特別核准才能進行。FDA表示,「同情使用」(compassionate use)計劃僅在患者別無選擇時,提供「患有嚴重或可能立即危及生命的疾病或狀況之患者,獲得臨床試驗以外的研究性醫療產品(藥物、生物製劑或醫療器械)的潛在治療途徑」。
FDA於2020年首次批准基因編輯豬用於潛在治療和消費用途。此次移植手術使用的豬心臟,來自聯合治療公司子公司Revivcor的基因改造豬,這隻豬有10個基因被編輯:
「敲除」3個基因:阻止其活性,以消除豬血細胞中的α-半乳糖,這種糖會引發人體免疫系統的嚴重反應,導致器官排斥。 修改1個豬基因:控制豬心生長。 加入6個人類基因:增加人體免疫系統的接受度。美國聯邦政府表示,目前器官移植名單上有超過113,000人等待器官,其中3,354人需要心臟。美國生命捐贈組織(The group Donate Life America)表示,每天有17人在等待器官捐贈的過程中離世。
美國器官移植短缺,只有經評估最有可能長期存活的患者才能獲得移植手術的機會,去年約進行4100多例心臟移植手術。由於人體的免疫系統會抵抗外來組織,數十年來,將動物器官移植到人體的手術都以失敗告終。如今透過基因改造技術,使動物器官變得更像人體組織,得以進行豬心移植。
獨立生物倫理研究機構黑斯廷斯中心(Hastings Center)的研究學者凱倫馬施克(Karen Maschke)表示,這種對單一患者的「同情使用」可以提供一點有關豬器官如何發揮作用的資訊,但不如正式的臨床測試那樣足夠。而且FDA核准第2起案例,也顯示了該機構尚未準備好允許啟動豬心移植大型臨床試驗。
參考資料:
UM Medicine Faculty-Scientists and Clinicians Perform Second Historic Transplant of Pig Heart into Patient with End-Stage Cardiovascular Disease[1]
Surgeons perform second pig heart transplant, trying to save a dying man[2]
Groundbreaking transplant of pig heart into living recipient is performed for the second time ever[3]
References
UM Medicine Faculty-Scientists and Clinicians Perform Second Historic Transplant of Pig Heart into Patient with End-Stage Cardiovascular Disease (www.medschool.umaryland.edu) Surgeons perform second pig heart transplant, trying to save a dying man (apnews.com) Groundbreaking transplant of pig heart into living recipient is performed for the second time ever (edition.cnn.com)衛福部免費肺癌篩檢醫院醫療網計畫第一期健康醫療網低劑量電腦斷層 免費 台北台灣醫療網醫療網計畫醫療網計畫第九期衛福部免費肺癌篩檢低劑量電腦斷層免費醫院 茶 太 澀 怎麼 辦大阪 新世界健康養生 彩繪 人生
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