健保罕病新藥審查將加速！目標「一年內」 預算執行率力拚百分百

記者黃仲丘／台北報導

健保署今年的目標是「縮短罕藥審查時程」，盼罕藥審查縮短到一年內（圖／記者陳弋攝影）

每年健保[1]罕病新藥給付，執行率均未達百分之百，2022年的健保罕病新藥預算約87億元，執行率約9成，長年來被罕病病友所詬病。對此，健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，過去罕病藥物納入健保審查，多數時間是放在議價與代理商向總公司詢價，歷時需 10~15個月，健保署今年的目標是「縮短罕藥審查時程」盼將來罕藥審查，能讓藥物取得國內許可證、納入健保給付等兩大流程縮短到一年以內。

罕病基金會過去，回顧過去6年來罕藥專款未執行預算，累計達35.877億元，自2020年至今，罕見新藥累積未給付達23種、可照顧19種罕病，通報人數截至今年1月，共有7144人，但其中高達29%病友、2072人已經過世。更突顯罕病患者，死亡風險高，有更迫切需要藥物審查「加速」。

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，由於罕見疾病的特殊性及需求性，今年的目標為「縮短罕藥審查時程」。過去罕病藥物都會優先納入審查，過往平均審議時間需要10~15個月，但多數時間都是在與廠商議價，代理商也須向原廠詢價等，花在廠商補齊文件的時間較長，今年健保署的目標是「縮短罕藥審查時程」。

黃育文表示，過去一般藥物，從申請藥證到納入健保給付，平均需要約24個月健保署與食藥署將於明年啟動平行送審，屆時罕病藥物與一般藥物審查都能加速，希望能讓罕病藥物取得國內許可證、納入健保給付等兩大流程，縮短至12個月內，罕病藥物的目標執行率也盼能達到百分之百。

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