仁寶智慧射頻熱消融系統將拓多國市場| MoneyDJ理財網
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MoneyDJ新聞 2023-10-06 13:12:36 記者 張以忠 報導
仁寶(2324)透過工研院非專屬技轉授權的「智慧射頻熱消融系統」已通過TFDA以及美國FDA上市許可,展望後續,仁寶醫療產品處資深處長陳坤松(圖右)表示,將積極拓展東南亞地區,已經在泰國、馬來西亞進行遞件申請,預期年底前至少會有一張藥證通過。
工研院以三項生計醫療技術獲得「全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)」。其中,整合微創手術、超音波影像的高階醫材系統「智慧射頻熱消融系統」,關鍵技術已非專屬技轉予仁寶,並已通過TFDA以及美國 FDA 510(k)的審查,取得台、美兩地上市許可。今年9月己納人台灣健保醫材項目中,可應用於肝膽腫瘤、甲狀腺結節等治療,未來還可應用於肺、乳房、腎等腫瘤,以及心血管疾病等治療。
陳坤松表示,該系統目前已經打入台灣中部一家醫療機構,目前已經有第五例使用,集團也將於台大設立訓練中心,預計本(10)月底或下個月初揭牌,屆時可開始接受國內外醫生受訓。
美國市場方面,陳坤松指出,已經通過FDA,正積極尋求合作,美國是很競爭的市場,主要同業是醫材大廠Medtronic(美敦力),不過我們的產品具差異性,在power控制方面有獨特之處,預期將有拓展機會。
此外,仁寶也將積極拓展東南亞地區,陳坤松表示,已經在泰國、馬來西亞進行遞件申請,預期年底前至少會有一張藥證通過。
(圖:現場拍攝)
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昱厚生技鼻噴新冠藥二a期臨床解盲 有效縮短病程[1]
益安通過FDA實地查核,Q4里程金再進帳[2]
資料來源-MoneyDJ理財網[3]
References
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