衞生署稱新機制更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥 - RTHK News
疾病新藥管理局毒藥發言人生效NewsRTHK將令 文章 參考資訊
發言人說，實施「1+」機制將令香港更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請，長遠有助強化香港藥物審批能力，有序邁向「第一層審批」制度的重要一步。
發言人指出，新機制有利於本地用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，須提交一個、而並非原來的兩個參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊。
衞生署已在有關網頁公布「1+」安排，並去信通知持份者，包括相關藥劑業聯會和藥劑製品註冊證明書持有人，介紹「1+」機制下的細節
衞生署認為，新機制將便利來自世界各地符合本地醫療需要的新藥來港註冊，讓病患者能更早使用新藥，也可吸引更多藥物研發及臨床試驗選擇在港進行，當中有關本地臨床數據和專家認可的註冊申請要求，將能繼續確保所有獲批准註冊的藥物均符合嚴謹的安全性、效能和素質要求，更能強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展。
罕見疾病藥物查驗登記審查準則罕見疾病藥物認定申請要點罕見疾病防治及藥物法施行細則罕見疾病健保給付罕見疾病藥物專案申請辦法罕藥清單罕藥查驗登記 [no_relate_sql.name;block=a]
百億癌症新藥基金有解方？健保署長石崇良：證實「這件事」|TVBS|LINETODAY
對癌症病友來說，每個人都希望能獲得很好的用藥治療，癌症新藥價格非常昂貴，為減輕癌友經濟負擔，衛福部曾經承諾將於成立百...
刷新金氏世界紀錄！荷蘭男40年前心臟移植如今已57歲育有2子
現年57歲的荷蘭男子楊森（BertJanssen）40年前遭診斷罹患嚴重心臟疾病、僅剩6個月壽命，如今他獲得金氏世界紀錄[1]認可，成...
胎兒患致命疾病最高院不讓墮胎德州孕婦決定赴他州手術
俗稱「心跳法」的德州[1]州法全面禁止妊娠6周以上墮胎[2]，妊娠超過20周的德州孕婦[3]凱特·考克斯(KateCox)因腹中胎兒經診斷...
不只新北環狀線"機捷軌道也輕微位移"蘇俊賓:A18-A19站間已修復完畢｜非凡財經新聞
thumbnail-image.Addacomment12:19.Gotochannel·李克強之死敲響警鐘！防止心血管疾病，遠離這三類食物！？四維健康•739Kview...
LAE102肥胖症I期臨牀受試者招募在即！來凱醫藥-B(02105)“增肌減脂”管線研發加速推進
";htmlCode+=""+$("").text(data[x].c).html()+;var__a=GetNewsSourceLabel(data[x].id,data[x].ns,0,data[x].sp,data[x].sp...
別再熬夜了！長期「睡眠不足」可能造成各種疾病纏身嚴重甚至引發休克死亡
睡眠不足可能引發各種疾病，最嚴重還可能導致休克死亡。（示意圖／取自Pixabay）現代人由於生活壓力大、工作課業繁忙，熬夜...
日本琵琶湖「大量水鳥暴斃」死因不明專家籲：勿觸避免感染疾病|ETtoday國際新聞
▲日本琵琶湖大量水鳥死亡，目前死因不明。（圖／翻攝YouTube／関西テレビNEWS）圖文／CTWANT位於日本賀滋縣的最大湖泊琵琶湖...