台灣首創AI胰臟癌偵測系統!獲美FDA突破醫材認定,近期可自費
台大團隊打造世界首創的人工智慧(AI)胰臟癌輔助偵測系統,可分析CT影像有無胰臟癌並指出腫瘤位置、正確率逾9成,除近期將在台大醫院提供自費服務,現已成功取得美國FDA「突破性醫材」認定,將積極準備美國醫材取證,進攻國際市場。
國科會今天舉辦「科研創業計畫」成果發表記者會,邀請2組學研新創團隊分享階段性成果與成功取證的關鍵歷程。
首先,台大醫院胃腸肝膽科醫師廖偉智與台灣大學應用數學科學研究所教授王偉仲,跨領域整合打造世界首創的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統「助胰見」,可分析電腦斷層影像(CT)有無胰臟癌並指出腫瘤位置,經全國資料集驗證正確率超過9成,尤其針對不易察覺的小於2公分早期胰臟癌,其敏感度可高達86.4%。
廖偉智表示,團隊於今年7月順利取得衛福部醫療器材許可證,預計於近期完成部署,讓民眾可到醫院或健檢中心等場域使用,初期將在台大醫院以自費方式提供服務,目前規劃費用落在5000元至1萬元左右、但仍待審核,未來也會朝申請健保給付的方向努力。
他指出,「助胰見」也獲得美國FDA(食品暨藥物管理局) 「突破性醫材」(Breakthrough Device)認定,現正積極準備美國醫材取證,放眼全球國際市場。
另一分享團隊為成功大學教授林彥呈打造的智慧健促服務系統,此系統使復健者能夠居家復健,專業人員可透過系統遠端安排最適化的復健療程;經過實測,連續12週高強度的訓練後,步態協調性的進步幅度達80%,跌倒風險由原先50%降低至10%,目前系統已取得多國專利,並在2023年通過美國FDA認證。
國科會副主委陳儀莊致詞時則表示,國科會將持續致力協助鏈結學界、產業界、研究機構能量和產業需求,鼓勵學研團隊將創新想法轉化為市場上的產品和服務,促進科學與產業的緊密合作。
本文轉載自2023.11.06「中央社」,僅反映作者意見,不代表本社立場。
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