菸害防制專題》加熱菸健康風險評估審查「關鍵眉角」國健署釋疑

年初修法《菸防法》通過，其中對於近年興起的新興菸品採「一管一禁」模式，也就是將加熱菸納入管理並全面禁止電子煙，加熱菸上市前要通過「指定菸品健康風險評估」的審查，因此在未有加熱菸產品通過審查前，市面上販售、流通的加熱菸都是違法的，同時民眾若使用或從國外帶回加熱菸也都是違法。

根據國健署最新公告，迄今有11家業者向國健署提出申請，其中有2家業者文件完備進入委員審查，目前已函覆業者審查意見以補正資料。加熱菸上市涉及公眾健康，國健署也指出健康風險評估審查程序應嚴謹、尊重專家意見並以保護公眾健康為審查最高目標，為此，《優活健康網》訪問國健署官員，針對外界疑慮一次說明釋疑。

首先，需要先了解加熱菸是近十年才產品化的新興菸品，與已有百年歷史的傳統紙菸相比，對於人體健康危害的研究並不足夠。

在使用原理上與傳統紙菸需要點燃菸草來釋放尼古丁的方式不同，加熱菸是將菸草經過濕潤、壓縮，再加入調味添加物填裝製成菸草柱，再用較低溫以揮發與熱裂解的方式使尼古丁釋出。

在WHO最新報告中指出，加熱菸廣告以年輕族群為設計導向，目前市面上不同品牌間產品的尼古丁含量差異甚大，菸商可透過產品設計調整釋出頻率與濃度，使得難以充分評估使用加熱菸之成癮性，以及對健康的長期不良影響。

國健署菸害防制組簡任技正劉家秀接受訪問時指出，「可能是外界不太了解」，事實上在3月22日菸防法新制正式施行後，國健署4月初就公布相關10項子法，5月時就成立了審查會，「我們站在為人民把關健康的立場上，按照既定的時程一步一步在走。」

劉家秀表示，因為加熱菸是新興菸品，「國內是第一次運行健康風險評估的審查，不管審查委員或業者在這段時間都還在調整。」例如：業者在前段時間送件時可能一直就是沒有備齊資料，因此無法進入審查程序，同樣對審查委員來說，這段時間對於如何制定審查標準也在做共識或討論。

「保證公眾健康是審查會的最大前提」審查委員會根據國外資料和國內國情形成審查共識

劉家秀強調，「保證公眾健康是審查會的最大前提」，國健署會尊重審查委員的自主權利，當然審查委員會根據國外資料和國內國情形成審查共識。同時，劉家秀也表示，因為指定菸品是新興產品，出現的時間比較短，很多有害物質還沒有辦法完全了解，而紙菸已有百年歷史，有害物質已經是被了解清楚，所以一定是會參照紙菸去相對應來看指定菸品的有害物質。

而對於資料驗證機制，劉家秀則表示，目前沒有規劃本土研究，要等真的有合法產品後再滾動式評估。委員會就菸商提出來的資料做審查，「當然菸商一定會提對自己比較有利的資料」，但是審查委員在相關領域都非常有經驗，會從菸商提供的資料當中確認完整性或是合理性，「如果看到菸商提繳的資料，認為可能有不足或者是有疑慮的地方，就會請業者再補件說明的更清楚。」

目前加熱菸審查期限也是參酌衛福部其他申請案及國際處理期限後訂定，像是美國的處理期就長達2年，劉家秀進一步指出，案件處理期間是訂定處理期限，與是否通過審查無關，「可以是通過或不通過，但就是要看委員們對於業者所提出來資料作為結果的依據。」