金萬林(6645)佈局NGS檢測&開發自製試劑2024年NGS納入健保政策將帶動成長 - Genet觀點
金萬林(6645)佈局NGS檢測&開發自製試劑 2024年 NGS納入健保政策將帶動成長
國內基因檢測儀器與服務大廠金萬林(6645)將於明(23)日舉辦上市前業績發表會;金萬林初次上市普通股股票承銷案將採競拍作業與申購,本次辦理現金增資2,958張,預計掛牌後股本將提升至4.9億元。
金萬林是國內少數以代理國際檢測設備為基礎,跨足檢測並積極佈局於次世代基因檢測(NGS)市場的廠商。近年來精準醫療興起,以變異基因為標靶的高價藥物成為主流療法,次世代基因檢測可協助醫師找出病灶對症下藥,提高醫療效率,減少病患醫療負擔。多數先進國家的商業保險與健保紛紛將NGS基因檢測 納入補助,甚至成為必要用藥給付的條件。
因代理全球一線大廠檢測設備多年,獲取世界一手最新醫療資訊,金萬林自2015年即看見精準醫療商機,因此跨入NGS高階檢測進行佈局,以擴大利基。近年不但取得衛福部(TFDA)的LTDS認證,成為台灣獲得最多檢測項目認證的廠商;所建立的NGS檢測平台,可高通量一次篩檢523個癌症相關基因、並具有三級資料解讀與大數據資料庫分析能力。此外,美國子公司健安聯(Gene On Link)實驗室亦陸續取得美國CLIA認證及最高規格的CAP認證,是目前全台 少數 取得三項高階檢測認證的檢測服務公司,一舉拉大與同業的差距。
健保署宣布2024年NGS將納入健保給付,預計在此政策推動下,明年起,可望帶動金萬林營運明顯躍升。目前台灣每年新增癌症患者14萬人,明年起台灣將提供癌症病患每人一生一次的次世代基因檢測補助,且僅需確診為一期即可進行,近年來標靶與基因治療藥物增加且採高定價,根據健保署規定,部分標靶抗癌症藥物都必須先取得NGS報告,才提供健保給付下,市場規模必將擴增。
前兩年因COVID疫情嚴重帶動PCR檢測設備、試劑及服務大幅成長,推升金萬林業績屢創新高,然而疫情消退,新冠檢測相關業務大幅度減少,業務主軸回到基因檢測,今年前三季累計營收2.84億元,稅後虧損6.43千萬元,每股稅後虧損1.40元。不過目前精準醫療約佔營收比例約10%,未來健保給付實施後,營收占比將大幅增加。
為因應未來檢測量能,金萬林已在 台灣各縣市 與美國洛杉磯建置完成7處服務據點與3座實驗室,合作醫院超過30家,診所則超過50家,可提供客戶與國際大廠相同等級規格的NGS檢測與分析服務。此外,上述據點也可以提供金萬林與國內學研機構合作開發的檢測項目,包含癌症檢測與代謝體檢測、糖尿病前期代謝體檢測、長新冠評估代謝體檢測、健康人與亞健康人代謝體檢測、血癌及婦癌與HRD等產品,搭配醫療數據分析,就可針對個人健康風險進行預測,將檢測擴大到預防醫學與個人健康管理層次。
在醫材部分,金萬林亦積極開發自製試劑的佈局,以滿足客戶對不同價位的需求,提高市場普及率與滲透率。目前自行開發的癌症檢測試劑,正在申請美國FDA的510K認證,未來將於內湖建造QMS廠,將以自行設計之體外檢測試劑,進行發展、製造及申請體外檢測(IVD)查驗登記,再推展到國內外各醫院使用。
展望未來,金萬林持審慎樂觀看法,持續深化精準檢測市場的佈局,以維持技術領先的地位,並透過提供醫院從病床到實驗室分析(Bed to Bench)的服務團隊,讓高階醫療的精準檢測普及,成為從醫學中心,到地區型醫院,以及社區診所,讓民眾享有「惠而不費」的高階醫療檢測或健檢服務,並透過海外分公司開拓國際市場,可望逐步帶動整體營運更上層樓。
圖說:右起金萬林創辦人陳惠娥、董事長吳品聰、總經理楊文明
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