癌症福音|和黃醫藥腸癌標靶藥獲美國FDA批准上市明年將在港建研發中心 - 晴報
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癌症病人福音!和黃醫藥自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物,成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,成為首隻在美國獲批的中國研發適用於實體腫瘤的小分子抗癌藥物。此舉除了展示源於香港的創新藥有足夠實力打入國際主流醫藥市場,亦為全球患者帶來新的治療選擇。
對於藥物「Fruquintinib」通過FDA審批,可在美國上市使用,和黃醫藥主席杜志強表示令人驕傲及鼓舞,是公司在過去23年間持續投放資源於科研才取得的成果。這款藥物投資期長達16年,和黃醫藥有意擴大在香港的科研發展和業務,包括人工智能在新藥研發領域的應用、藥物研發與臨床研究以及藥物註冊等方面的探索,並將推動與香港科技園等本土創科平台的合作,預計明年將在本港成立研發中心。
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全球腫瘤治療領域權威、內科腫瘤科專科醫生莫樹錦表示,癌症在全球各地均是主要的疾病殺手之一,確診個案連年增加,患者對創新療法的需求殷切。FDA作為全球最為權威的新藥審評機構之一,在新藥審評方面有著完善的機制,能夠通過FDA 審核上市的藥物,無論在療效還是安全性方面都需要大量、堅實的臨床數據支持。以往,FDA 審批的新藥多數來自於歐美、日本等傳統發達國家,近年來逐漸有來自中國的創新藥在國際舞台嶄露頭角,是多年來科研實力進步的體現。
綜合癌症病人自助組織、「同路人同盟」主席陳偉傑表示,創新藥可能是癌症患者得到治療的最後機會,越多新藥則患者得到合適的治療機會就越多。以往藥物多數由歐美國家研發,一般歐美上市多年先會到香港,且缺乏華人的使用數據。而現在隨著本土科研實力快速增長,部分本土創新藥物有望領先於歐美使用;尤其是隨1+機制的落實,有望進一步加快本港的創新藥物註冊。希望在不久的將來,香港的患者可以更快用到新藥;對於癌症患者來說,尤其是一些晚期的患者,每日都是與死神競賽,「早一日有新藥可以使用,都會多增添一線生機。」
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癌症福音|和黃醫藥腸癌標靶藥 獲美國FDA批准上市 明年將在港建研發中心 - 晴報 - 健康 - 腫瘤及癌症
癌症病人福音!和黃醫藥自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物,成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,成為首隻在美國獲批的中國研發適用於實體腫瘤的小分子抗癌藥物。此舉除了展示源於香港的創新藥有足夠實力
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2023-11-23
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