順藥中風新藥展開3個二期臨床試驗拚明年底解盲
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MoneyDJ新聞 2023-12-05 17:23:24 記者 新聞中心 報導
順藥(6535)今(5)日舉辦法說會指出,公司傾全力發展的急性缺血性腦中風新藥LT3001,於台、美、歐、中國多國多中心同步開展三個二期臨床試驗,目前進展順利,將力拚明(2024)年底前進行試驗解盲,期許早日完成概念性驗證並推動國際授權。順藥董事長林榮錦指出,長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段,隨著LT3001臨床試驗收案快速推進,公司將迎來關鍵時刻,期待LT3001能翻轉全球中風醫療領域,打破治療天花板。
順藥指出,LT3001係專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具溶栓與神經保護雙效潛能,目前已進入三個關鍵性二期臨床試驗,包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中,順藥主導的兩個跨國性臨床試驗,正加碼啟動歐洲區收案,以加速試驗進程;而另一個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨床試驗,則在收案啟動一年內,入組病患即逾半,進展超乎預期。公司表示,隨臨床試驗腳步持續向目標邁進,LT3001可望在明年取得重要數據,催化價值顯現,迎向下一個里程碑。
此外,LT3001今(2023)年取得美國劑型專利核准,上市後專利保護期得進一步延長至2040年,且透過給藥方法專利佈局有機會再延長專利保護至2042年,而憑藉已取得之美國FDA快速審查認定資格,將有助再縮短審查時間,加快取證時程。順藥表示,將以全方位產品策略佈局,搭配多樣臨床試驗設計方案,持續挖掘出產品的最大價值。
順藥並指出,長效止痛針劑LT1001也於今年再獲烏克蘭及汶萊藥證,加計台灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得六張藥證,而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗,穩步擴張國際市場。此外,公司也積極搭建新藥孵化平台,持續探詢外泌體、異體細胞及基因治療等在醫學領域中的各種可能性,期待灌注資源,運用已建立的網絡及影響力,發展出承襲LT3001的下一個新星。
(圖片來源:順天醫藥生技)
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資料來源-MoneyDJ理財網[3]
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