順藥(6535)重磅中風新藥LT3001具溶栓與神經保護雙效潛力2024年底拚中國300人解盲(12/5 ...

順藥(6535)重磅中風新藥LT3001具溶栓與神經保護雙效潛力 2024年底拚中國300人解盲(12/5日股價66.5元)

順天醫藥生技（6535）今(5)日舉辦法人說明會。公司傾全力發展的急性缺血性腦中風新藥LT3001，於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗，目前進展順利，希望2024年完成三個2b臨床試驗收案，以及力拼於2024年底前進行中國三百人試驗解盲，期許早日完成概念性驗證並推動國際授權。董事長林榮錦指出，「長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段，隨著LT3001臨床試驗收案快速推進，順藥也將迎來關鍵時刻，期待LT3001新的治療方式給病患帶來新契機。」

順藥重要產品線之進程：
LT3001是專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物，具溶栓與神經保護雙效潛能，目前已進入3個關鍵性二期臨床試驗，包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個跨國性臨床試驗，正加碼啟動歐洲區收案，以加速試驗進程，而另1個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨床試驗，則在收案啟動1年內，入組病患即突破一半，進展超乎預期。隨臨床試驗腳步持續向目標邁進，LT3001可望在2024年取得重要數據，催化價值顯現，迎向下一個里程碑。

此外，LT3001並於今年取得美國劑型專利核准，上市後專利保護期得進一步延長至2040年，且透過給藥方法專利佈局有機會再延長專利保護至2042年，而憑藉已取得之美國FDA快速審查認定資格，將有助再縮短審查時間，加快取證時程。順藥以全方位產品策略佈局，搭配多樣的臨床試驗設計方案，持續挖掘出產品的最大價值。

至於順藥長效止痛針劑LT1001也於今年再獲烏克蘭及汶萊藥證，加計台灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得六張藥證，而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗，穩步擴張國際市場。此外，公司也積極搭建新藥孵化平台，持續探詢外泌體、異體細胞及基因治療等在醫學領域中的各種可能性，期待灌注資源，運用已建立的網絡及影響力，發展出承襲LT3001的下一個新星。