香港政府新聞網- 全新1+機制批出兩款新藥 - news.gov.hk
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#4 「1+」新藥審批機制推一月接一廠兩申請
1 天前 — 【明報專訊】政府上月初推出「1+」新藥審批機制,容許治療嚴重或罕見病新藥只須提交一張「藥劑製品證明書(CPP)」和在符合本地臨牀數據等要求下, ...
1 天前 — 【明報專訊】政府上月初推出「1+」新藥審批機制,容許治療嚴重或罕見病新藥只須提交一張「藥劑製品證明書(CPP)」和在符合本地臨牀數據等要求下, ...
#5 「1+」新藥審批機制首生效兩款癌藥獲批在港註冊
18 小時前 — ... 新藥審批機制,獲批在港註冊。 政府指,兩款新藥是不同劑量的口服標靶藥,用作治療轉移性結直腸癌,又指自「1+」機制生效以來,衞生署已收到近50間藥 ...
18 小時前 — ... 新藥審批機制,獲批在港註冊。 政府指,兩款新藥是不同劑量的口服標靶藥,用作治療轉移性結直腸癌,又指自「1+」機制生效以來,衞生署已收到近50間藥 ...
#6 香港“1+”機制加快審批新藥收近50間藥廠查詢
17 小時前 — 醫務衛生局8日公佈,兩款治療癌症新藥近日首次按全新機制獲批准在港註冊;自機制生效起已收近50間藥廠查詢。 已獲批兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥, ...
17 小時前 — 醫務衛生局8日公佈,兩款治療癌症新藥近日首次按全新機制獲批准在港註冊;自機制生效起已收近50間藥廠查詢。 已獲批兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥, ...
#7 兩款治療癌症新藥首次按新機制獲准在港註冊
17 小時前 — 兩款治療癌症新藥首次按全新的「1+」新藥審批機制評審後,獲批准在港註冊。兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥,用作治療轉移性結直腸癌,適用於傳統 ...
17 小時前 — 兩款治療癌症新藥首次按全新的「1+」新藥審批機制評審後,獲批准在港註冊。兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥,用作治療轉移性結直腸癌,適用於傳統 ...
#8 「1+」新藥審批機制將於十一月一日生效
2023年10月26日 — 實施「1+」機制將使香港能更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥(即含有新的藥劑或生物元素的藥劑製品)的註冊申請,長遠而言,亦 ...
2023年10月26日 — 實施「1+」機制將使香港能更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥(即含有新的藥劑或生物元素的藥劑製品)的註冊申請,長遠而言,亦 ...
新藥 查驗登記審查流程及時間點管控香港政府新聞公報政府新聞網直播nda新藥新藥查驗登記優先審查機制新藥定義新藥查驗登記加速核准機制香港政治體制的特點政府公告香港政府架构 [no_relate_sql.name;block=a]
5 個月前
長期抽菸、愛吃高油脂、肥胖...大腸癌危險因子比你想像更容易中!-匯流新聞網
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導大腸癌雖然今年被肺癌擠下,卻仍是國人發生率第二的癌症。北投健康管理醫院副院長梁程...
6 個月前
苦等新藥…病友團體籲審查過程「公開透明、可被追蹤監督」健保署回應了
病友團體呼籲新藥審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」,讓大家了解審查進度。圖為示意圖。(圖/路透)為加速新藥的收載,...
8 個月前
不是眼壓高!6旬婦頭痛、視力模糊竟是「這裡」長出9公分巨瘤-中時新聞網
腫瘤,其中約9成為良性;民眾若出現「持續性」頭痛、頭暈、噁心嘔吐或視力大里仁愛醫院腦神經外科醫師張育銘指出,腦膜瘤是...
7 個月前
SanBruno卓越牙科中心由植牙專家沈維信牙醫博士主理|工商信息-世界新聞網
卓越牙科中心,斥資引進Yumi牙科機器人,以最新科技來協助牙醫師製定完美的植牙計劃,以確保植牙的準確度,真正做到一次植牙...
6 個月前
看不清、無法久讀恐是「老花」!貧血、過勞更會加重病情
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