綠葉製藥肺癌新藥蘆比替定在香港獲批上市
新京報訊(記者張秀蘭)12月12日,港股上市公司綠葉製藥發佈公告,從PharmaMar, S.A.(以下簡稱Pharma Mar)許可引進的產品ZEPZELCA(蘆比替定)已獲得香港特別行政區藥劑業與毒藥管理局的上市批準,用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。此外,該產品將通過粵港澳大灣區港澳藥械通政策惠及全國患者,內地患者可在廣東省內多家指定醫療機構使用該藥物。
數據顯示,2020年國內新發肺癌患者約81.5萬人,死亡約71.4萬人,SCLC佔肺癌的13%-17%。SCLC患者確診時多為晚期,導致預後極差,五年生存率僅7%,廣泛期SCLC的五年生存率僅3%。據統計,約75%的局部晚期患者和超過90%的轉移性患者在治療兩年內復發。
作為一種選擇性的致癌基因轉錄抑製劑,蘆比替定在抑制腫瘤基因轉錄、導致腫瘤細胞凋亡的同時,還可調節腫瘤微環境,從而進一步發揮抗腫瘤作用。該藥於2020年獲得美國食藥監局(FDA)附條件批準,成為二十多年來唯一一個獲得FDA批準用於治療復發性SCLC的新化學實體。
蘆比替定也已在大陸地區提交申請,正處於上市審評階段,並已被國家藥監局藥品審評中心納入優先審評品種名單。
校對 陳荻雁
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