這款減肥藥大受歡迎冒牌貨充斥…FDA警告5大副作用
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食藥局(FDA[1])21日宣布沒收了數千劑偽造的降血糖暨減重注射藥胰妥讚(Ozempic),但市面上仍可能還有偽藥。FDA和正牌藥商諾和諾德(Novo Nordisk)正在檢測[2]偽藥的成分。
就目前所知,伴隨偽藥出售的針筒也是贗品,可能沒有消毒乾淨,產品標誌、包裝和說明也都是假的。
FDA列舉了偽藥的五大不良副作用,但無法斷定是否是偽藥直接造成的,因為注射正廠藥也可能產生噁心、胃痛等效果。
FDA公布贗品注射筒照片,呼籲消費者注意手上的胰妥讚附帶針筒是不是假貨。真品的外頭貼有一張「諾和超細針」(NovoFine Plus)的標記,偽製品貼的是「諾和細針」(NovoFine),少了Plus,也要注意產品生產批次和序號( lot and serial number),請藥劑師幫忙確認編號是否正確。
非營利組織「安全藥品夥伴」負責人薩夫達(Shabbir Imber Safdar)說,偽藥很少是躲過藥劑師和其他關卡,直接流入病人手中;藥房可能因為缺貨,從不熟悉的通路商進貨,又未予詳查,以致讓偽藥得以魚目混珠。胰妥讚和成分類似的司美格鲁肽注射液(Wegovy)都供不應求,導致偽藥充斥。
薩夫達說,雖然FDA已加緊把關,犯罪集團也不斷提升偽造技術,想騙過政府與民間保護消費者機構。
諾和諾德發言人說,FDA沒收的假胰妥讚都是從「本公司授權通路商所屬以外的倉儲地點」查獲。
華盛頓大學肥胖問題專家海根(Scott Hagan)表示,減肥劑普受歡迎,可以繞過處方藥物管理辦法的網售商暴增。非法管道提供的偽造胰妥讚隨之大增。根聖地牙哥加州大學[3]偽藥專家馬基(Timothy Mackey)說,這種未經核可的網路銷售構成「灰色市場」,供貨者只顧滿足市場需求,難免出現偽造品或次級品。
澳洲有人注射假胰妥讚後住院,黎巴嫩有11人因此血糖降低到危險程度。
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