新藥納健保給付加速!審查縮短到半年內專責辦公室元旦啟動 - 壹蘋新聞網
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CHPTA將於2024年1月1日起執行平行送審相關作業,及暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估,對於符合平行送審條件之藥品於廠商向食藥署申請新藥查驗登記時,即可向健保署建議給付,預估藥品於取得藥品許可證後6個月內健保給付,而一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付。
健保署署長石崇良表示,符合平行審查的條件包含臨床迫切需要、在台灣的首發新藥、先在國外上市2年內在國內生產的新藥,都會給予快速通關機制。過去做法是廠商需先向食藥署提出查驗登記許可,取得正式藥證之後再向健保申請納入給付,平行審查是可以同時向食藥署和健保署提出申請。
石崇良指出,過去從健保受理申請開始到納入給付,平均需要13個月評估審查,未來希望縮短在6個月以內。今年截至12月1日生效,通過健保給付的新藥包括8個癌症新藥(其中4個暫時性支付2年)、10個罕病新藥,以及13個其他新藥,加上擴充幾付範圍的新藥24個,總計核准生效超過55個新藥。
明年1月1日或2月1日也將陸續生效快10個藥品,石崇良表示,今年可以說成果相當豐碩的一年,目前還有30、40個新藥申請正在審查中,為了加速納入健保的速度,今天正式成立健康政策與醫療科技評估中心 (CHPTA),加速健保在新藥收納的審查程序。
CHPTA未來朝向行政法人化,期望2024年可以將行政法人立法相關組織法草案送立法院審查,2025年後年通過籌編預算,2026年就能正式成立。
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