藥華藥(6446)免疫療法跨足實體腫瘤領域PD-1抑制劑搭配干擾素新藥申請第一期臨床試驗(12 ...
藥華藥(6446)免疫療法跨足實體腫瘤領域 PD-1抑制劑搭配干擾素新藥 申請第一期臨床試驗(12/27日股價339.5元)
藥華藥(6446)今(27)日發布重大訊息,旗下PD-1抑制劑P1801接續創新長效型干擾素P1101,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。
PD-1抑制劑可透過阻斷腫瘤對人體免疫系統的抑制,進而恢復並增強人體免疫系統,發揮抗腫瘤的免疫反應。目前市面上的PD-1抑制劑已獲多國核准用於許多惡性腫瘤的治療,如惡性色素瘤、非小細胞肺癌、晚期腎癌等等,顯著延長了許多過去無藥可用的癌症患者的存活期、提高整體存活率,且副作用遠小於傳統化學治療藥物,也大幅改善患者的生活品質。
美國FDA目前已核准多項PD-1抑制劑藥物,包括必治妥施貴寶旗下的OPDIVO(Nivolumab)和默克的KEYTRUDA(Pembrolizumab)。KEYTRUDA是全世界最暢銷的明星藥物之一,自2014年獲美國FDA核准用於治療黑色素瘤後,逐年擴展適應症範圍,目前在美已獲准用於近40項適應症,2022年為默克帶來的營收超過209億美元。
然而,因研究顯示PD-1抑制劑單一療法仍存在許多瓶頸,故近年相關臨床研究重點逐漸聚焦於PD-1抑制劑與不同療法、不同藥品進行聯合治療,以進一步提高治療效果。
藥華藥指出,干擾素具有抗病毒、抗腫瘤和調節免疫系統功能等特性,故本次第一期臨床試驗主要為評估使用旗下自行研發之創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)後,接續給予PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801於末期實體腫瘤患者之安全性、耐受性,和初步臨床療效。
Ropeg已獲全球多國核准用於成人真性紅血球增多症(PV)病患並上市銷售,包括歐美、日韓及台灣,耐受度及安全性已有連續施打7.5年以上的數據佐證。藥華藥表示,期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題,以取得突破性的治癒率。
藥華藥科學長林俐伶博士表示:「我們致力於為有迫切醫療需求的患者推進新療法,期望在Ropeg和P1801強強聯手下,可以充分發揮干擾素的潛能,進一步提升患者的免疫反應、提高PD-1抑制劑的療效以對抗多種癌症,讓更多病患有機會獲得更好的治療效果。」
6 天前 — 【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)27日宣布,旗下PD-1抑制劑P1801接續創新長效型干擾素P1101,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗 ...
7 天前 — ... 臨床試驗主要為評估使用旗下自行研發之創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)後,接續給予PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801於 ...
6 天前 — 藥華藥指出,干擾素具有抗病毒、抗腫瘤和調節免疫系統功能等特性,故本次第一期臨床試驗主要為評估使用旗下自行研發之創新長效型干擾素Ropeginterferon ...
免疫檢查點是什麼免疫檢查點抑制劑費用干擾素治療干擾素癌症免疫檢查點抑制劑原理癌伏妥 健保給付條件免疫抑制劑 是 什麼免疫檢查點抑制劑健保干擾素價格免疫檢查點抑制劑種類 骨鬆 用藥 療法生技產業 失眠醫藥衛生 醫院情報 惡性腫瘤
中醫「三伏貼療法」改善過敏鼻炎、氣喘|養生保健|健康-世界新聞網
把握「冬病夏治」時機,三伏貼可減緩虛寒治療慢性痼疾。(圖/醫師莊照宇提供)「冬季氣溫急急降,兩行鼻水簌簌流,鼻胛肥厚脹...
〈免疫功坊展望〉台灣抗體之父張子文兩新藥今年進臨床母控股公司明年啟動IPO|Anue...
另外,治療第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,為目前丹麥藥廠諾和諾德(NovaNordisk)熱銷減肥藥GLP-1的超長效劑型,此...
個股:藥華藥(6446)P1801接續P1101治療末期腫瘤患者一期臨床向TFDA申請IND-富聯網
本公司PD-1抑制劑P1801,接續P1101用於治療末期實體.腫瘤患者之第一期臨床試驗,已向衛生福利部食品藥物管理.署(TFDA)申請...
石藥集團(01093):高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)獲臨牀試驗批准
臨牀前研究顯示,該產品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長,具有優...
信達生物與和黃醫藥宣佈信迪利單抗聯合夫奎替尼用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥...
美國羅克維爾和中國蘇州2024年4月2日/美通社/—信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售...
AI新藥研發熱!安宏生醫獲輝達青睞登台發表首項新藥今年提交IND-環球生技
Allele攜手KPharma開發細胞療法;GileadADC藥又挫敗膀胱癌試驗未達主要終點 《臺灣》2024NBRPMIT大師課程昨(30)日,中央研究...
減肥藥概念股|來凱醫藥午後曾爆升7成治療肥胖新藥臨床試驗獲美國FDA批准-香港經...
LAE102與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失,使LAE102成為一種高質量體重控制候...
壞死腫瘤細胞轉化自體疫苗祈瑞新藥目標2024年底公發
Allele攜手KPharma開發細胞療法;GileadADC藥又挫敗膀胱癌試驗未達主要終點 《臺灣》2024NBRPMIT大師課程昨(30)日,中央研究...