FDA:救命的血癌T細胞療法反有致癌風險
美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,能夠救命的嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells,CAR-T)療法,反而可能有致癌風險。
CAR-T細胞免疫療法最早是在2017年11月被核准,用來治療有生命危險的血癌病患。不過,食藥局[1]表示,已經接獲19件投訴案例指出,病患接受CAR-T療法之後,又得了其他種類的血癌。
CAR-T療法原理為從病患身上抽血並收集T細胞(T cells),然後透過基因工程技術將嵌合抗原受體(CAR)基因送入T細胞裡,改造後的T細胞則輸注回到病患身體,新的T細胞能夠鎖定癌細胞[2]展開攻擊,殺死癌細胞。
共有六種CAR-T商用產品獲得食藥局批准。癌症[3]專家說,CAR-T療法拯救了成千上萬血癌患者的生命。
食藥局指出,即使CAR-T療法與患者出現新類型的血癌之間有著某種關聯,但整體而言,還是利多於弊。紐約時報報導,食藥局的立場獲得癌症醫師普遍認同。
麻州綜合醫院(Massachusetts General Hospital)細胞免疫療法主任馬奧斯(Marcela V. Maus)說,雖然這種療法存有潛在風險,「但我們還沒有在病患當中發現」。
密蘇里州聖路易華盛頓大學(Washington University in St. Louis)醫學院基因與細胞免疫療法研究中心主任狄裴爾西歐(John DiPersio)說,研究中心總共治療了500名到700名之間的癌症患者,「但我還沒遇過有患者出現新的T細胞癌症」。
他說,CAR-T療法只保留給如果不接受這種療法便將性命不保的患者。這些患者如果沒有接受療法很快就會喪命,療法發揮救命功效。
裴爾西歐表示,CAR-T療法對極高比率的患者有效,助益相當龐大。
他說,目前並無證據顯示輸注基因導致患者出現新癌症。食藥局說,整體而言,嵌合抗原受體T細胞療法利多於弊。圖為西雅圖一所癌症中心護士準備拿接受嵌合抗原受體T細胞療法病患的血液去檢驗。(美聯社)
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