Menarini Group 與Insilico Medicine 就用於有潛力的乳癌治療和其他腫瘤適應症的新型KAT6 ...
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意大利佛羅倫斯和紐約2024年1月8日 /美通社/ -- 領先業界的國際製藥和診療公司 Menarini Group(「Menarini」),和專注為癌症患者帶來變革性的腫瘤治療方式的 Menarini Group 全資子公司 Stemline Therapeutics, Inc.(「Stemline」),連同由生成式人工智能 (AI) 驅動的臨床階段生物技術公司 Insilico Medicine(「Insilico」)於2024年1月4日宣佈,他們已達成獨家授權協議,向 Stemline 授予新型小分子 KAT6A 抑制劑的全球開發及商業化權利,該抑制劑使用 Insilico 的 AI 平台設計,是荷爾蒙敏感型癌症及其他腫瘤適應症的具潛力治療方式。
乳癌是在全球女性身上最常診斷出的腫瘤類型,也是女性的主要致命癌症。[1] 約 70% 的乳癌為雌激素受體陽性 (ER+),而內分泌療法仍然是 ER + 乳癌患者治療的骨幹。然而,腫瘤可能會對內分泌療法產生抗藥性,進而導致病情惡化。這是一項重大的臨床挑戰,亦突顯出我們急需新型療法以克服治療方式的抗藥性。
眾所週知,KAT6A 在多種癌症中扮演著重要角色。KAT6A 的過度表現與 ER+/HER2- 乳癌(最常見的乳癌亞型)患者的不良臨床結果相關。在臨床前研究中,這種分子在多個 CDX 和 PDX 模型中都對 KAT6A 表現出強大的抑制作用,具有良好的療效和安全性。Insilico 在 12 月初的聖安東尼奧乳癌研討會上展示了這種分子的數據。
Menarini Group 行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示:「我們很高興與利用生成式 AI 的力量成為該領域領導者的 Insilico 合作,探索有前景的新治療方式,並且有機會開發出變革性的新型癌症療法。經過接近 20 年,我們在美國和歐洲透過 elacestrant 為 ER+ 和 HER2- 乳癌患者帶來內分泌療法的首項創新,我們的目標是進一步提升患者的治療效果,而針對 KAT6A 很有可能在乳癌和其他領域實現這個目標。」
這種新型分子由 Insilico 的研發團隊設計,並借助了該公司的端對端製藥生成式 AI 平台,旨在抑制 KAT6A 並在轉錄層面上阻斷內分泌受體 (ER),讓其有潛力克服內分泌療法因為突變或 ER 的不需配體組成型激活而造成的抗藥性。現時,內分泌療法結合 CDK4/6 抑制劑是晚期或轉移性 ER+/HER2- 乳癌患者的標準治療方式。需要 CDK4/6 抑制劑和/或新型口服 SERD 的新型組合來進一步延長治療效果。
Insilico Medicine 創辦人兼聯席行政總裁 Alex Zhavoronkov 博士表示:「我們很高興我們以生成式 AI 設計的最新療法有望為乳癌患者提供一個新的具潛力治療選項。Stemline 具有創新的視野,並深度專注於在腫瘤學領域帶來變革性的療法,他們是帶領這種分子進入開發階段和進行臨床試驗的理想合作夥伴。」
根據協議條款,Stemline 將會向 Insilico 支付 1200 萬美元的預付款項。這項交易的總價值(包括所有開發、監管和商業化里程碑)超過 5 億美元,隨後的權利金可達兩位數。
Menarini Group 簡介
Menarini Group 是一家領先業界的國際製藥和診療公司,年營業額超過 44 億美元,員工超過 17,000 人。Menarini 專注於治療需求高度未滿足的領域,其產品涵蓋心臟病學、腫瘤學、呼吸病學、胃腸病學、傳染病學、糖尿病學、炎症和鎮痛等領域。Menarini 擁有 18 個生產基地和 9 個研發中心,產品銷往全球 140 個國家/地區。如需更多資訊,請瀏覽:menarini.com[3]。
Stemline Therapeutics Inc. 簡介
Stemline Therapeutics, Inc. (「Stemline」) 是 Menarini Group 的全資子公司,是一家商業化階段的生物製藥公司,專注於新型腫瘤學治療藥物的開發和商業化。Stemline 將在美國和歐洲商業化 ORSERDU® (elacestrant) ,這是一種口服內分泌治療藥物,適用於患有雌激素受體 (ER) 陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌,且在接受至少一線內分泌治療後病情惡化的絕經後女性或成年男性。Stemline 還在美國和歐洲推出了 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) ,這是一種針對 CD123 的創新標靶治療,用於治療爆發性漿細胞樹突細胞腫瘤 (BPDCN)(一種侵襲性血液癌症)患者,也是美國和歐盟迄今唯一獲批的 BPDCN 治療方案。Stemline 亦將在歐洲商業化 NEXPOVIO® (selinexor) ,一種用於治療多發性骨髓瘤的 XPO1 抑制劑。此外,Stemline 還擁有廣泛的小分子和生物製劑臨床產品管道,這些產品處於不同的開發階段,可用於治療多種實體癌和血癌。
關於 Insilico Medicine
Insilico Medicine 是由生成式 AI 驅動的全球臨床階段生物技術公司,藉著使用下一代的 AI 系統,連繫生物、化學和臨床試驗分析。該公司開發出利用深度生成模型、增強學習、變換器,以及其他現代機器學習技術的 AI 平台,用於發掘新靶點和生成具有所需性質的新型分子結構。Insilico Medicine 正在開發突破性解決方案,以發掘和開發用於癌症、纖維化、免疫系統、中樞神經系統疾病、傳染病、自身免疫疾病和與衰老相關疾病的創新藥物。www.Insilico.com[4]
[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021 Feb 4. doi: 10.3322/caac.21660. Epub ahead of print. PMID: 33538338.
References
Market Information PR Newswire menarini.com (www.menarini.com) www.Insilico.com (www.insilico.com)胃腸道基質瘤飲食胃基質瘤是癌症嗎胃腸道基質瘤第三期胃間質瘤的生長速度間質瘤壽命間質瘤是什麼胃腸道基質瘤原因腸胃道基質瘤存活率 [no_relate_sql.name;block=a]
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